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Entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints de COVID-19

26 octobre 2020 mis à jour par: Elaine Cristina Pereira

Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints de COVID-19 après la phase aiguë. Etude prospective

Le COVID 19 est devenu une pandémie et a entraîné une forte demande sur les systèmes de santé. Il peut provoquer un syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS CoV-2) qui entraîne une longue hospitalisation, développe des dommages fonctionnels importants et rend difficile la sortie de l'hôpital. Les personnes âgées, obèses et les personnes atteintes de maladies chroniques sont plus susceptibles de contracter la maladie, ce profil de patients présente déjà une prédisposition à la faiblesse des muscles respiratoires et dans ce contexte, après stabilité clinique, il est encore nécessaire en milieu hospitalier d'aborder les voies respiratoires et motrices physiothérapie. pour optimiser le rétablissement de ces patients. Objectif : Amélioration de la respiration, de la fonctionnalité, de la capacité d'exercice et de la force musculaire chez les patients non critiques. Méthode : Étude clinique prospective randomisée où un groupe a reçu une physiothérapie motrice et respiratoire et l'autre groupe a effectué la même thérapie associée à un entraînement des muscles inspiratoires. Résultats : Les résultats seront comparés avant et après l'approche et seront présentés sous forme de graphiques et de tableaux. Des tests statistiques seront utilisés en considérant un seuil de signification de 5 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude clinique prospective chez des patients atteints de COVID-19 admis dans une unité non critique d'un hôpital tertiaire. Ils ont été randomisés dans un groupe qui a reçu des exercices moteurs et respiratoires et un autre groupe qui a reçu les mêmes exercices associés à un entraînement des muscles respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04377035
        • Municipal Hospital Vila Santa Catarina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués COVID-19 par PCR âgés de plus de 18 ans admis dans des unités non critiques.

Critère d'exclusion:

  • patients présentant des modifications du niveau de conscience et de compréhension non transitoires, soins palliatifs exclusifs sans pronostic.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle de groupe
exercices alternés : en une journée exercices de respiration, actifs ou avec une charge des grands groupes musculaires (selon tolérance) avec une limite maximale de 2 kg, sédation hors du lit, marche. Un autre jour, exercice aérobie avec vélo ergomètre limité à 30 minutes.
Expérimental: groupe d'intervention
Il a reçu la même intervention que le groupe témoin, associant un entraînement des muscles respiratoires 1 fois par jour à une respiration puissante 3 séries de 10 répétitions (commencées avec 30% de la valeur Pimax) avec une charge réajustée tous les 7 jours.
Dispositif: pouvoir respirer
entraînement des muscles respiratoires 1 fois par jour avec respiration puissante 3 séries de 10 répétitions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
impact sur la fonctionnalité
Délai: 14 jours
l'entraînement des muscles respiratoires semble avoir un impact sur la fonctionnalité
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elaine Cristina Pereira <elaine.cpereira@einstein.br>

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (Réel)

27 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34931220.1.0000.0071

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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