- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04603963
Hengityslihasharjoittelu potilailla, joilla on COVID-19
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Elaine Cristina Pereira
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on COVID-19 akuutin vaiheen jälkeen. Kartoittava tutkimus
COVID 19:stä on tullut pandemia ja se on johtanut suureen kysyntään terveydenhuoltojärjestelmissä.
Se voi aiheuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS CoV-2), joka johtaa pitkään sairaalahoitoon, kehittää merkittäviä toimintavaurioita ja vaikeuttaa sairaalasta poistumista.
Iäkkäät, lihavat ja kroonista sairautta sairastavat ihmiset ovat alttiimpia sairastumaan taudille, tällä potilasprofiililla on jo taipumus hengityslihasten heikkouteen ja tässä yhteydessä kliinisen vakauden jälkeen sairaalaympäristössä on edelleen tarpeen lähestyä hengitys- ja motoriikkaa. fysioterapia. optimoida näiden potilaiden toipuminen.
Tavoite: Parempi hengitys, toimintakyky, harjoituskapasiteetti ja lihasvoima ei-kriittisillä potilailla.
Menetelmä: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa yksi ryhmä sai motorista ja hengitysfysioterapiaa ja toinen ryhmä suoritti saman hoidon, joka liittyi sisäänhengityslihasten harjoitteluun.
Tulokset: Tuloksia verrataan ennen ja jälkeen lähestymistavan ja esitetään kaavioina ja taulukoina.
Tilastollisia testejä käytetään 5 %:n merkitsevyystasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kliininen tutkimus COVID-19-potilailla, jotka on otettu korkea-asteen sairaalan ei-kriittiseen yksikköön.
Heidät satunnaistettiin ryhmään, joka sai motorisia ja hengitysharjoituksia, ja toiseen ryhmään, joka sai samoja hengityslihasten harjoituksiin liittyviä harjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04377035
- Municipal Hospital Vila Santa Catarina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 PCR:n avulla, ei-kriittisiin yksiköihin.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muutoksia tajunnan tasossa ja ohimenevää ymmärrystä, yksinomainen palliatiivinen hoito ilman ennustetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ryhmäohjaus
vaihtoehtoiset harjoitukset: yhden päivän hengitysharjoituksia, aktiivisia tai suuria lihasryhmiä kuormittaen (toleranssin mukaan) enintään 2 kg, rauhoittava sängystä, kävely.
Toisena päivänä aerobista harjoittelua pyöräergometrillä rajoitetusti 30 minuuttiin.
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Hän sai saman toimenpiteen kuin kontrolliryhmä, yhdistäen hengityslihasten harjoituksen 1 kerran päivässä voimahengitykseen 3 10 toiston sarjaa (alkoi 30 %:lla Pimax-arvosta) uudelleen säädetyllä kuormituksella 7 päivän välein.
|
hengityslihasten harjoittelua 1 kerran päivässä voimahengityksellä 3 sarjaa 10 toistoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutusta toimivuuteen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
hengityslihasten harjoittelu näyttää vaikuttavan toimintaan
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34931220.1.0000.0071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .