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Allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con COVID-19

26 ottobre 2020 aggiornato da: Elaine Cristina Pereira

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con COVID-19 dopo la fase acuta. Studio prospettico

Il COVID 19 è diventato una pandemia e ha portato a un'elevata domanda di sistemi sanitari. Può causare una grave sindrome respiratoria acuta (SARS CoV-2) che porta a una lunga degenza ospedaliera, sviluppando importanti danni funzionali e rendendo difficoltosa la dimissione dall'ospedale. Gli anziani, gli obesi e le persone con malattie croniche sono più suscettibili a contrarre la malattia, questo profilo di pazienti ha già una predisposizione alla debolezza dei muscoli respiratori e in questo contesto, dopo la stabilità clinica, è ancora necessario in ambiente ospedaliero un approccio respiratorio e motorio fisioterapia. per ottimizzare il recupero di questi pazienti. Obiettivo: miglioramento della respirazione, della funzionalità, della capacità di esercizio e della forza muscolare nei pazienti non critici. Metodo: studio clinico prospettico randomizzato in cui un gruppo ha ricevuto fisioterapia motoria e respiratoria e l'altro gruppo ha eseguito la stessa terapia associata all'allenamento dei muscoli inspiratori. Risultati: I risultati saranno confrontati prima e dopo l'approccio e saranno presentati in grafici e tabelle. Saranno utilizzati test statistici considerando un livello di significatività del 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico prospettico in pazienti con COVID-19 ricoverati in un'unità non critica di un ospedale terziario. Sono stati randomizzati in un gruppo che ha ricevuto esercizi motori e respiratori e un altro gruppo che ha ricevuto gli stessi esercizi associati all'allenamento dei muscoli respiratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04377035
        • Municipal Hospital Vila Santa Catarina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di COVID-19 tramite PCR di età superiore ai 18 anni ricoverati in unità non critiche.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con alterazioni del livello di coscienza e di comprensione non transitorie, cure palliative esclusive senza prognosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo di gruppo
esercizi alternati: in una giornata esercizi di respirazione, attiva o con carico di grandi gruppi muscolari (secondo tolleranza) con un limite massimo di 2 kg, sedazione fuori dal letto, deambulazione. In un altro giorno esercizio aerobico con cicloergometro limitato a 30 minuti.
Sperimentale: gruppo di intervento
Ha ricevuto lo stesso intervento del gruppo di controllo, associando l'allenamento dei muscoli respiratori 1 volta al giorno con power breath 3 serie da 10 ripetizioni (iniziate con il 30% del valore Pimax) con carico riadattato ogni 7 giorni.
Dispositivo: potere respirare
allenamento dei muscoli respiratori 1 volta al giorno con power breath 3 serie da 10 ripetizioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto sulla funzionalità
Lasso di tempo: 14 giorni
l'allenamento dei muscoli respiratori sembra avere un impatto sulla funzionalità
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elaine Cristina Pereira <elaine.cpereira@einstein.br>

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34931220.1.0000.0071

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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