Entrenamiento de la musculatura inspiratoria en pacientes con COVID-19
26 de octubre de 2020 actualizado por: Elaine Cristina Pereira
Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio en pacientes con COVID-19 después de la fase aguda. Estudio prospectivo
COVID 19 se ha convertido en una pandemia y ha provocado una gran demanda en los sistemas de salud.
Puede causar un síndrome respiratorio agudo severo (SARS CoV-2) que conlleva una larga estancia hospitalaria, desarrollando importantes daños funcionales y dificultando el alta hospitalaria.
Ancianos, obesos y personas con enfermedades crónicas son más susceptibles de contraer la enfermedad, este perfil de pacientes ya tiene predisposición a la debilidad de los músculos respiratorios y en ese contexto, luego de la estabilidad clínica, aún es necesario en un ambiente hospitalario el abordaje respiratorio y motor. fisioterapia. optimizar la recuperación de estos pacientes.
Objetivo: Mejora de la respiración, funcionalidad, capacidad de ejercicio y fuerza muscular en pacientes no críticos.
Método: Estudio clínico prospectivo aleatorizado donde un grupo recibió fisioterapia motora y respiratoria y el otro grupo realizó la misma terapia asociada al entrenamiento de los músculos inspiratorios.
Resultados: Los hallazgos se compararán antes y después del abordaje y se presentarán en gráficos y tablas.
Se utilizarán pruebas estadísticas considerando un nivel de significancia del 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo en pacientes con COVID-19 ingresados en una unidad de no críticos de un hospital de tercer nivel.
Fueron aleatorizados en un grupo que recibió ejercicios motores y respiratorios y otro grupo que recibió los mismos ejercicios asociados al entrenamiento de los músculos respiratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04377035
- Municipal Hospital Vila Santa Catarina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de COVID-19 mediante PCR mayores de 18 años ingresados en unidades de no críticos.
Criterio de exclusión:
- pacientes con cambios en el nivel de conciencia y comprensión no transitoria, cuidados paliativos exclusivos sin pronóstico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control de grupo
ejercicios alternativos: en un día ejercicios respiratorios, activos o con carga de grandes grupos musculares (según tolerancia) con un límite máximo de 2 kg, sedación fuera de la cama, caminar.
Otro día ejercicio aeróbico con cicloergómetro limitado a 30 minutos.
|
|
|
Experimental: grupo de intervención
Recibió la misma intervención que el grupo control, asociando el entrenamiento de la musculatura respiratoria 1 vez al día con powerbreath 3 series de 10 repeticiones (iniciadas con el 30% del valor Pimax) con carga reajustada cada 7 días.
|
entrenamiento de los músculos respiratorios 1 vez al día con powerbreath 3 series de 10 repeticiones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
impacto en la funcionalidad
Periodo de tiempo: 14 dias
|
el entrenamiento de los músculos respiratorios parece afectar la funcionalidad
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 34931220.1.0000.0071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .