Inspiratoire spiertraining bij patiënten met COVID-19
26 oktober 2020 bijgewerkt door: Elaine Cristina Pereira
Effecten van inspiratoire spiertraining bij patiënten met COVID-19 na acute fase. Prospectief onderzoek
COVID 19 is een pandemie geworden en heeft geleid tot een grote vraag naar zorgstelsels.
Het kan een ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS CoV-2) veroorzaken, wat leidt tot een lang ziekenhuisverblijf, het ontwikkelen van belangrijke functionele schade en het moeilijk maken om uit het ziekenhuis te worden ontslagen.
Ouderen, zwaarlijvigen en mensen met chronische ziekten zijn vatbaarder om de ziekte op te lopen, dit patiëntenprofiel heeft al een aanleg voor ademhalingsspierzwakte en in deze context is het na klinische stabiliteit nog steeds noodzakelijk om in een ziekenhuisomgeving ademhalings- en motorische fysiotherapie. om het herstel van deze patiënten te optimaliseren.
Doelstelling: Verbetering van de ademhaling, functionaliteit, inspanningscapaciteit en spierkracht bij niet-kritieke patiënten.
Methode: Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek waarbij de ene groep motorische en respiratoire fysiotherapie kreeg en de andere groep dezelfde therapie uitvoerde die gepaard ging met training van de inspiratoire spieren.
Resultaten: De bevindingen worden voor en na de aanpak vergeleken en gepresenteerd in grafieken en tabellen.
Er zullen statistische tests worden gebruikt, rekening houdend met een significantieniveau van 5%.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve klinische studie bij patiënten met COVID-19 die zijn opgenomen op een niet-kritieke afdeling van een tertiair ziekenhuis.
Ze werden gerandomiseerd in een groep die motorische en ademhalingsoefeningen kreeg en een andere groep die dezelfde oefeningen kreeg die verband hielden met ademhalingsspiertraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04377035
- Municipal Hospital Vila Santa Catarina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose COVID-19 door middel van PCR ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen op niet-kritieke afdelingen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met veranderingen in het bewustzijnsniveau en niet-voorbijgaande begrip, exclusieve palliatieve zorg zonder prognose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: groeps controle
afwisselende oefeningen: op een dag ademhalingsoefeningen, actief of met belasting van grote spiergroepen (volgens tolerantie) met een maximum van 2 kg, sedatie uit bed, wandelen.
Op een andere dag aerobe training met fietsergometer beperkt tot 30 minuten.
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
Hij kreeg dezelfde interventie als de controlegroep, waarbij hij 1 keer per dag ademhalingsspiertraining associeerde met power breath 3 series van 10 herhalingen (beginnend met 30% van de Pimax-waarde) met elke 7 dagen een bijgestelde belasting.
|
ademhalingsspiertraining 1 keer per dag met krachtademhaling 3 sets van 10 herhalingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
invloed op de functionaliteit
Tijdsspanne: 14 dagen
|
ademhalingsspiertraining lijkt de functionaliteit te beïnvloeden
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34931220.1.0000.0071
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .