- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04603963
Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com COVID-19
26 de outubro de 2020 atualizado por: Elaine Cristina Pereira
Efeitos do treinamento muscular inspiratório em pacientes com COVID-19 após a fase aguda. Estudo Prospectivo
O COVID 19 tornou-se uma pandemia e levou a uma alta demanda nos sistemas de saúde.
Pode causar uma síndrome respiratória aguda grave (SARS CoV-2) que leva a uma longa internação hospitalar, desenvolvendo importantes danos funcionais e dificultando a alta hospitalar.
Idosos, obesos e portadores de doenças crônicas são mais susceptíveis a contrair a doença, esse perfil de pacientes já apresenta predisposição para fraqueza muscular respiratória e neste contexto, após estabilidade clínica, ainda é necessário em ambiente hospitalar a abordagem respiratória e motora. fisioterapia. para otimizar a recuperação desses pacientes.
Objetivo: Melhorar a respiração, funcionalidade, capacidade de exercício e força muscular em pacientes não críticos.
Método: Estudo clínico prospectivo randomizado onde um grupo recebeu fisioterapia motora e respiratória e o outro grupo realizou a mesma terapia associada ao treinamento muscular inspiratório.
Resultados: Os achados serão comparados antes e depois da abordagem e serão apresentados em gráficos e tabelas.
Serão utilizados testes estatísticos considerando nível de significância de 5%.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico prospectivo em pacientes com COVID-19 internados em unidade não crítica de um hospital terciário.
Eles foram randomizados em um grupo que recebeu exercícios motores e respiratórios e outro grupo que recebeu os mesmos exercícios associados ao treinamento muscular respiratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04377035
- Municipal Hospital Vila Santa Catarina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com COVID-19 por PCR com idade superior a 18 anos internados em unidades não críticas.
Critério de exclusão:
- pacientes com alteração do nível de consciência e compreensão não transitória, cuidados paliativos exclusivos sem prognóstico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: controle de grupo
exercícios alternados: em um dia exercícios respiratórios, ativos ou com carga de grandes grupos musculares (conforme tolerância) com limite máximo de 2kg, sedação fora do leito, caminhada.
Em outro dia, exercício aeróbico com cicloergômetro limitado a 30 minutos.
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Experimental: grupo de intervenção
Recebeu a mesma intervenção do grupo controle, associando treinamento muscular respiratório 1 vez ao dia com power breath 3 séries de 10 repetições (iniciado com 30% do valor Pimax) com carga reajustada a cada 7 dias.
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treinamento muscular respiratório 1 vez ao dia com respiração forçada 3 séries de 10 repetições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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impacto na funcionalidade
Prazo: 14 dias
|
treinamento muscular respiratório parece impactar a funcionalidade
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34931220.1.0000.0071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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