Trening mięśni wdechowych u pacjentów z COVID-19
26 października 2020 zaktualizowane przez: Elaine Cristina Pereira
Efekty treningu mięśni wdechowych u pacjentów z COVID-19 po fazie ostrej. Badanie prospektywne
COVID 19 stał się pandemią i doprowadził do dużego zapotrzebowania na systemy opieki zdrowotnej.
Może powodować ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej (SARS CoV-2), który prowadzi do długiego pobytu w szpitalu, powodując poważne uszkodzenia czynnościowe i utrudniając wypis ze szpitala.
Osoby w podeszłym wieku, otyłe i osoby z chorobami przewlekłymi są bardziej podatne na zachorowanie, ten profil pacjentów ma już predyspozycje do osłabienia mięśni oddechowych i w tym kontekście, po ustabilizowaniu się stanu klinicznego, nadal konieczne jest w środowisku szpitalnym podejście do oddychania i ruchu fizjoterapia. zoptymalizować powrót do zdrowia tych pacjentów.
Cel: Poprawa oddychania, funkcjonalności, wydolności wysiłkowej i siły mięśniowej u pacjentów w stanie niekrytycznym.
Metoda: Prospektywne randomizowane badanie kliniczne, w którym jedna grupa otrzymywała fizjoterapię ruchową i oddechową, a druga grupa wykonywała tę samą terapię związaną z treningiem mięśni wdechowych.
Wyniki: Wyniki zostaną porównane przed i po podejściu i zostaną przedstawione w postaci wykresów i tabel.
Zastosowane zostaną testy statystyczne przy poziomie istotności 5%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kliniczne pacjentów z COVID-19 przyjętych na niekrytyczny oddział szpitala trzeciego stopnia.
Zostali losowo przydzieleni do grupy, która wykonywała ćwiczenia ruchowe i oddechowe, oraz do innej grupy, która otrzymywała te same ćwiczenia związane z treningiem mięśni oddechowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04377035
- Municipal Hospital Vila Santa Catarina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 metodą PCR w wieku powyżej 18 lat przyjętych na oddziały niekrytyczne.
Kryteria wyłączenia:
- chorzy ze zmianami stanu świadomości i nieprzemijającym rozumieniem, wyłączna opieka paliatywna bez rokowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola grupowa
ćwiczenia naprzemienne: w ciągu jednego dnia ćwiczenia oddechowe czynne lub z obciążeniem dużych grup mięśniowych (wg tolerancji) z maksymalnym limitem 2 kg, sedacja poza łóżkiem, marsz.
Innego dnia ćwiczenia aerobowe na ergometrze rowerowym ograniczone do 30 minut.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Otrzymał taką samą interwencję jak grupa kontrolna, łącząc trening mięśni oddechowych 1 raz dziennie z oddechem wspomaganym 3 serie po 10 powtórzeń (rozpoczęte od 30% wartości Pimax) z korygowanym obciążeniem co 7 dni.
|
trening mięśni oddechowych 1 raz dziennie z mocnym oddechem 3 serie po 10 powtórzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ na funkcjonalność
Ramy czasowe: 14 dni
|
trening mięśni oddechowych wydaje się wpływać na funkcjonalność
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34931220.1.0000.0071
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .