- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04603963
Inspirerande muskelträning hos patienter med covid-19
26 oktober 2020 uppdaterad av: Elaine Cristina Pereira
Effekter av inspiratorisk muskelträning hos patienter med covid-19 efter akut fas. Prospektiv studie
Covid 19 har blivit en pandemi och har lett till hög efterfrågan på sjukvårdssystemen.
Det kan orsaka ett allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS CoV-2) som leder till lång sjukhusvistelse, utvecklar viktiga funktionsskador och försvårar utskrivning från sjukhus.
Äldre, överviktiga och personer med kroniska sjukdomar är mer mottagliga för att insjukna i sjukdomen, denna patientprofil har redan en anlag för andningsmuskelsvaghet och i detta sammanhang är det efter klinisk stabilitet fortfarande nödvändigt i en sjukhusmiljö att närma sig respiratoriska och motoriska fysioterapi. för att optimera tillfrisknandet för dessa patienter.
Mål: Förbättrad andning, funktionalitet, träningskapacitet och muskelstyrka hos icke-kritiska patienter.
Metod: Prospektiv randomiserad klinisk studie där den ena gruppen fick motorisk och respiratorisk fysioterapi och den andra gruppen utförde samma terapi kopplat till inspiratorisk muskelträning.
Resultat: Resultaten kommer att jämföras före och efter tillvägagångssättet och kommer att presenteras i grafer och tabeller.
Statistiska test kommer att användas med en signifikansnivå på 5 %.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prospektiv klinisk studie på patienter med covid-19 inlagda på en icke-kritisk enhet på ett tertiärt sjukhus.
De randomiserades till en grupp som fick motor- och andningsövningar och en annan grupp som fick samma övningar kopplade till andningsmuskelträning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04377035
- Municipal Hospital Vila Santa Catarina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med covid-19 genom PCR i åldern över 18 år inlagda på icke-kritiska enheter.
Exklusions kriterier:
- patienter med förändringar i medvetandenivå och icke-övergående förståelse, exklusiv palliativ vård utan prognos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: gruppkontroll
alternativa övningar: på en dag andningsövningar, aktiva eller med en belastning av stora muskelgrupper (enligt tolerans) med en maxgräns på 2 kg, sedering ur sängen, promenader.
En annan dag aerob träning med cykelergometer begränsad till 30 minuter.
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Han fick samma intervention som kontrollgruppen, och associerade andningsmuskelträning 1 gång om dagen med kraftandning 3 serier om 10 repetitioner (började med 30 % av Pimax-värdet) med omjusterad belastning var 7:e dag.
|
andningsmuskelträning 1 gång om dagen med kraftandning 3 set med 10 repetitioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påverka funktionaliteten
Tidsram: 14 dagar
|
andningsmuskelträning verkar påverka funktionaliteten
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34931220.1.0000.0071
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .