- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04603963
Inspirerende muskeltræning hos patienter med COVID-19
26. oktober 2020 opdateret af: Elaine Cristina Pereira
Effekter af inspiratorisk muskeltræning hos patienter med COVID-19 efter akut fase. Fremadrettet undersøgelse
COVID 19 er blevet en pandemi og har ført til stor efterspørgsel på sundhedssystemer.
Det kan forårsage et alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS CoV-2), som fører til et langt hospitalsophold, udvikler vigtige funktionelle skader og gør udskrivelse vanskelig.
Ældre, overvægtige og personer med kroniske sygdomme er mere modtagelige for at pådrage sig sygdommen, denne patientprofil har allerede en disposition for respiratorisk muskelsvaghed, og i denne sammenhæng er det efter klinisk stabilitet stadig nødvendigt i et hospitalsmiljø at nærme sig respiratorisk og motorisk fysioterapi. at optimere restitutionen for disse patienter.
Formål: Forbedret vejrtrækning, funktionalitet, træningskapacitet og muskelstyrke hos ikke-kritiske patienter.
Metode: Prospektivt randomiseret klinisk studie, hvor den ene gruppe modtog motorisk og respiratorisk fysioterapi, og den anden gruppe udførte den samme terapi forbundet med inspiratorisk muskeltræning.
Resultater: Resultaterne vil blive sammenlignet før og efter tilgangen og vil blive præsenteret i grafer og tabeller.
Der vil blive brugt statistiske tests med et signifikansniveau på 5 %.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv klinisk undersøgelse af patienter med COVID-19 indlagt på en ikke-kritisk enhed på et tertiært hospital.
De blev randomiseret i en gruppe, der modtog motoriske og respiratoriske øvelser og en anden gruppe, der fik de samme øvelser i forbindelse med respiratorisk muskeltræning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04377035
- Municipal Hospital Vila Santa Catarina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med COVID-19 gennem PCR i alderen over 18 år indlagt på ikke-kritiske enheder.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ændringer i bevidsthedsniveau og ikke-forbigående forståelse, eksklusiv palliativ behandling uden prognose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: gruppekontrol
alternative øvelser: på en dag vejrtrækningsøvelser, aktive eller med en belastning af store muskelgrupper (i henhold til tolerance) med en maksimal grænse på 2 kg, sedation ud af sengen, gåture.
En anden dag aerob træning med cykelergometer begrænset til 30 minutter.
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Han modtog samme intervention som kontrolgruppen, idet han associerede respiratorisk muskeltræning 1 gang dagligt med power breathe 3 serier af 10 gentagelser (startede med 30 % af Pimax-værdien) med efterjusteret belastning hver 7. dag.
|
åndedrætsmuskeltræning 1 gang om dagen med kraftånding 3 sæt af 10 gentagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indflydelse på funktionaliteten
Tidsramme: 14 dage
|
træning af respiratoriske muskler ser ud til at påvirke funktionaliteten
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34931220.1.0000.0071
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med kraft trække vejret
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationSund og rask | LuftvejssygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAfsluttetAstma | Lungefibrose | KOLTyskland
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Afsluttet