DETEC® pH Point of Care Diagnostický test ran

Chronické rány neprocházejí běžnými fázemi hojení ran včas, takže se v průběhu času nehojí. Neschopnost včas identifikovat pomalu se hojící nebo nehojící se ránu může být škodlivá pro pohodu pacienta. V současné době je stanovení nehojících se ran založeno na vizuálním pozorování změn velikosti rány lékařem po dobu 4 týdnů. Mnoho raných studií zdokumentovalo, že chronické, nehojící se nebo infikované rány se často nacházejí v alkalickém stavu (pH > 7,2), zatímco hojící se rány jsou obvykle spojeny s nealkalickým a dokonce kyselým prostředím.

Aby bylo možné objektivně spolehlivě a nepřetržitě monitorovat alkalitu rány, bylo vyvinuto přenosné, jednorázové, neinvazivní a bezkontaktní zařízení - DETEC® pH - k nepřímému hodnocení alkality ran analýzou exsudátu z rány adsorbovaného na čerstvě odstraněných obvazech na rány. rutinní následná návštěva účastníků. Následná návštěva a 7-21 dní po počáteční diagnóze rány a péči o ně budou subjekty vyšetřeny a zařazeny do tohoto vyšetření na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Jejich obvazy na rány budou testovány pomocí zařízení. Zaznamenají se výstupy zařízení a stav rány. Rány subjektů budou ošetřovány standardní péčí poskytovatele při každé návštěvě. Výstup zařízení nebude použit k informování o rozhodnutí o léčbě v této studii.

12 týdnů po počáteční diagnóze rány se od subjektů bude vyžadovat, aby se dostavily na kontrolu/ukončení hodnocení stavu hojení ran ve studii.

Výstupy z přístroje budou poté porovnány s klinickým stavem hojení ran (zhojené nebo nezhojené) ve 12. týdnu. Pro tuto studii je zahojená rána definována jako rána, u které bylo dosaženo úplného uzavření rány, což je definováno jako reepitelizace kůže bez požadavků na drenáž nebo převaz (100 % rány je pokryto a povrch je neporušený), jak bylo hodnoceno ošetřujícím lékařem. lékař.