DETEC® pH Point of Care sårdiagnostisk test

Kroniske sår udvikler sig ikke gennem normale sårhelingsfaser rettidigt, hvilket gør dem ikke-helende over tid. Manglende evne til tidligt at identificere et langsomt helende eller ikke-helende sår kan være skadeligt for patientens velbefindende. På nuværende tidspunkt er bestemmelse af ikke-helende sår baseret på klinikerens visuelle observation af sårstørrelsesændringer i 4 uger. Mange tidlige undersøgelser har dokumenteret, at kroniske, ikke-helende eller inficerede sår ofte ligger i en alkalisk tilstand (pH > 7,2), mens helende sår sædvanligvis er forbundet med et ikke-alkalisk og endda surt miljø.

For pålideligt og kontinuerligt at overvåge sårs alkalinitet objektivt, blev en bærbar, engangs-, ikke-invasiv og kontaktfri enhed - DETEC® pH - udviklet til indirekte at vurdere alkaliniteten af ​​sår ved at analysere sårekssudatet adsorberet på frisk kasserede sårbandager under deltagernes rutinemæssige opfølgningsbesøg. Et opfølgningsbesøg og 7-21 dage efter den første sårdiagnose og -pleje vil forsøgspersoner blive screenet og indskrevet i denne undersøgelse baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne. Deres sårforbindinger vil blive testet ved hjælp af enheden. Enhedens output og sårforhold vil blive registreret. Forsøgspersonernes sår vil blive behandlet ved hjælp af standardbehandling af udbyderen ved hvert besøg. Enhedens output vil ikke blive brugt til at informere om behandlingsbeslutningen i denne undersøgelse.

12 uger efter den første sårdiagnose, vil forsøgspersonerne blive bedt om at møde op til en opfølgning/afslutning af undersøgelsens sårhelingsstatus.

Enhedens output vil derefter blive sammenlignet med den kliniske helingsstatus for sårene (helet eller ikke helet) i uge 12. For undersøgelsen er et helet sår defineret som et, der har opnået fuldstændig sårlukning, der er defineret som hudre-epitelisering uden krav til dræning eller bandage (100 % af såret er dækket og overfladen er intakt), som vurderet af den behandlende kliniker.