Prueba de diagnóstico de heridas DETEC® pH Point of Care

Las heridas crónicas no logran progresar a través de las fases normales de curación de heridas de manera oportuna, lo que hace que no cicatricen con el tiempo. La incapacidad de identificar tempranamente una herida que cicatriza lentamente o que no cicatriza puede ser perjudicial para el bienestar del paciente. Actualmente, la determinación de heridas que no cicatrizan se basa en la observación visual del médico de los cambios en el tamaño de la herida durante 4 semanas. Muchos estudios iniciales han documentado que las heridas crónicas, que no cicatrizan o infectadas a menudo residen en un estado alcalino (pH > 7,2), mientras que las heridas que cicatrizan se asocian habitualmente con un entorno no alcalino e incluso ácido.

Para monitorear de manera objetiva y confiable la alcalinidad de la herida, se desarrolló un dispositivo portátil, desechable, no invasivo y sin contacto, DETEC® pH, para evaluar indirectamente la alcalinidad de las heridas mediante el análisis del exudado de la herida adsorbido en apósitos para heridas recién desechados durante la visita de seguimiento de rutina de los participantes. Una visita de seguimiento y entre 7 y 21 días después del diagnóstico y cuidado inicial de la herida, los sujetos serán examinados e inscritos en esta investigación según los criterios de inclusión y exclusión. Sus apósitos para heridas se probarán con el dispositivo. Se registrarán las salidas del dispositivo y las condiciones de la herida. Las heridas de los sujetos serán tratadas con atención estándar por parte del proveedor en cada visita. La salida del dispositivo no se utilizará para informar la decisión de tratamiento en este estudio.

A las 12 semanas después del diagnóstico inicial de la herida, se requerirá que los sujetos se presenten para una evaluación del estado de cicatrización de la herida de seguimiento/final del estudio.

Los resultados del dispositivo se compararán luego con el estado de cicatrización clínica de las heridas (cicatrizadas o no cicatrizadas) en la semana 12. Para el estudio, una herida cicatrizada se define como aquella que ha logrado el cierre completo de la herida, que se define como la reepitelización de la piel sin necesidad de drenaje o vendajes (el 100 % de la herida está cubierta y la superficie está intacta), según lo evaluado por el médico tratante. clínico