DETEC® pH Point of Care sårdiagnostisk test

Kroniske sår klarer ikke å gå gjennom normale sårhelingsfaser i tide, noe som gjør at de ikke heler over tid. Manglende evne til å identifisere et langsomt tilhelende eller ikke-helende sår tidlig kan være skadelig for pasientens velvære. Foreløpig er bestemmelse av ikke-helende sår basert på klinikerens visuelle observasjon av sårstørrelsesendringer i 4 uker. Mange tidlige studier har dokumentert at kroniske, ikke-helende eller infiserte sår ofte ligger i en alkalisk tilstand (pH > 7,2) mens helbredende sår vanligvis er assosiert med et ikke-alkalisk og til og med surt miljø.

For pålitelig og kontinuerlig å overvåke sårets alkalitet objektivt, ble en bærbar, engangs-, ikke-invasiv og kontaktfri enhet – DETEC® pH – utviklet for indirekte å vurdere alkaliniteten til sår ved å analysere såreksudatet adsorbert på nykastede sårbandasjer under deltakernes rutinemessige oppfølgingsbesøk. Et oppfølgingsbesøk og 7-21 dager etter første sårdiagnose og -pleie, vil forsøkspersonene bli screenet og innrullert i denne undersøkelsen basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Sårbandasjene deres vil bli testet ved hjelp av enheten. Enhetens utganger og sårforhold vil bli registrert. Forsøkspersonens sår vil bli behandlet ved bruk av standardbehandling av leverandøren ved hvert besøk. Enhetsutgangen vil ikke bli brukt til å informere om behandlingsbeslutningen i denne studien.

12 uker etter første sårdiagnose, vil forsøkspersonene bli pålagt å presentere seg for en oppfølging/avslutning av studiens sårhelingsstatus.

Enhetsutgangene vil deretter bli sammenlignet med den kliniske helingsstatusen til sårene (helt eller ikke leget) i uke 12. For studien er et leget sår definert som et sår som har oppnådd fullstendig sårlukking som er definert som hudreepitelisering uten drenering eller bandasjekrav (100 % av såret er dekket og overflaten er intakt), vurdert av behandleren kliniker.