Test do diagnostyki ran DETEC® pH Point of Care

Przewlekłe rany nie przechodzą przez normalne fazy gojenia się rany w odpowiednim czasie, co sprawia, że ​​z czasem nie goją się. Brak możliwości wczesnego rozpoznania wolno gojącej się lub niegojącej się rany może mieć niekorzystny wpływ na samopoczucie pacjenta. Obecnie określenie niegojących się ran opiera się na wizualnej obserwacji zmian rozmiaru rany przez lekarza przez 4 tygodnie. Wiele wczesnych badań wykazało, że chroniczne, niegojące się lub zakażone rany często mają odczyn zasadowy (pH > 7,2), podczas gdy gojące się rany są zwykle związane ze środowiskiem niealkalicznym, a nawet kwaśnym.

Aby w sposób niezawodny i ciągły obiektywnie monitorować zasadowość rany, opracowano przenośne, jednorazowe, nieinwazyjne i bezkontaktowe urządzenie — DETEC® pH — do pośredniej oceny zasadowości ran poprzez analizę wysięku z rany adsorbowanego na świeżo wyrzuconych opatrunkach na rany podczas rutynowa wizyta kontrolna uczestników. Wizyta kontrolna i 7-21 dni po wstępnej diagnozie i opiece nad raną, pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu i włączeni do tego badania w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia. Ich opatrunki na rany będą testowane za pomocą urządzenia. Wyjścia urządzenia i stan rany zostaną zarejestrowane. Rany pacjentów będą leczone przy użyciu standardowej opieki przez usługodawcę podczas każdej wizyty. Dane wyjściowe urządzenia nie będą wykorzystywane do podejmowania decyzji dotyczących leczenia w tym badaniu.

Po 12 tygodniach od wstępnej diagnozy rany uczestnicy będą musieli stawić się w celu oceny stanu gojenia się rany kontrolnej/koniec badania.

Dane wyjściowe urządzenia zostaną następnie porównane z klinicznym stanem gojenia się ran (zagojonych lub niezagojonych) w 12. tygodniu. Na potrzeby badania zagojoną ranę definiuje się jako taką, która osiągnęła całkowite zamknięcie rany, co jest definiowane jako ponowne nabłonkowanie skóry bez konieczności drenażu lub opatrunku (100% rany jest pokryte, a powierzchnia jest nienaruszona), zgodnie z oceną leczącego klinicysta