Teste de diagnóstico de feridas DETEC® pH Point of Care

As feridas crônicas não conseguem progredir através das fases normais de cicatrização de feridas em tempo hábil, o que as torna não cicatrizantes com o tempo. A incapacidade de identificar uma ferida que cicatriza lentamente ou que não cicatriza no início pode ser prejudicial ao bem-estar do paciente. Atualmente, a determinação de feridas que não cicatrizam é ​​baseada na observação visual do clínico das mudanças no tamanho da ferida por 4 semanas. Muitos estudos iniciais documentaram que feridas crônicas, que não cicatrizam ou infectadas geralmente residem em um estado alcalino (pH > 7,2), enquanto feridas em cicatrização são habitualmente associadas a um ambiente não alcalino e até ácido.

Para monitorar de forma confiável e contínua a alcalinidade da ferida, um dispositivo portátil, descartável, não invasivo e sem contato - DETEC® pH - foi desenvolvido para avaliar indiretamente a alcalinidade das feridas, analisando o exsudato da ferida adsorvido em curativos recém-descartados durante visita de acompanhamento de rotina dos participantes. Uma visita de acompanhamento e 7-21 dias após o diagnóstico e tratamento inicial da ferida, os indivíduos serão triados e inscritos nesta investigação com base nos critérios de inclusão e exclusão. Seus curativos serão testados usando o dispositivo. As saídas do dispositivo e as condições da ferida serão registradas. As feridas dos sujeitos serão tratadas usando cuidados padrão pelo provedor em cada visita. A saída do dispositivo não será usada para informar a decisão do tratamento neste estudo.

Às 12 semanas após o diagnóstico inicial da ferida, os indivíduos deverão se apresentar para um acompanhamento/final da avaliação do estado de cicatrização da ferida do estudo.

Os resultados do dispositivo serão então comparados com o estado de cicatrização clínica das feridas (curadas ou não cicatrizadas) na semana 12. Para o estudo, uma ferida cicatrizada é definida como aquela que alcançou o fechamento completo da ferida, definida como reepitelização da pele sem necessidade de drenagem ou curativo (100% da ferida está coberta e a superfície está intacta), conforme avaliado pelo tratamento clínico.