Alzheimerova choroba a hladina glukózy v krvi
2. listopadu 2020 aktualizováno: Bio Conscious Technologies Inc.
Přístup strojového učení k detekci Alzheimerovy choroby na základě údajů z kontinuálního monitorování hladiny glukózy v krvi
Studie Alzheimer's and Blood Glucose Levels Study zkoumá rozdíly v hladinách glukózy v krvi mezi lidmi s mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou a bez nich s cílem včasného odhalení Alzheimerovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Tato studie bude shromažďovat údaje z kontinuálního monitoru glukózy (CGM) od účastníků, kteří již CGM používají, aby lépe porozuměli vztahu mezi Alzheimerovou chorobou a hladinami glukózy v krvi.
Tato studie bude ke sběru dat používat aplikaci „Endobits Companion“.
Aplikace Endobits Companion je volně dostupná pro mobilní zařízení se systémem Android a iOS a byla navržena tak, aby sledovala stav pacientů s diabetem prostřednictvím deníku a předávala tyto informace spolu s naměřenými hodnotami CGM jejich ošetřujícímu lékaři.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 4N6
- Nábor
- Bio Conscious Technologies Inc.
-
Kontakt:
- Amir Hayeri, MSc
- Telefonní číslo: 1-778-986-3030
- E-mail: amir@bioconscious.tech
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie byla vybrána ze starších jedinců (ve věku alespoň 50 let) s nebo bez MCI nebo AD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro skupinu případů: byli diagnostikováni s MCI nebo AD během posledních 5 let.
- Pro kontrolní skupinu: nebyl u nich diagnostikován MCI nebo AD nebo jiné závažné onemocnění demence
- V současné době se používá kontinuální monitor glukózy (CGM).
- Jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas a nechat svá data shromažďovat prostřednictvím aplikace Endobits Companion. Pokud účastník sám není schopen poskytnout informovaný souhlas, bude si jej vyžádat u svého primárního pečovatele.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 50 let.
- Pacienti s BMI nižším než 18 nebo vyšším než 35.
- Pacienti se závažným psychiatrickým onemocněním (např. velká depresivní porucha, schizofrenie, bipolární porucha)
- Pacienti s diagnózou dalšího závažného onemocnění demence, včetně vaskulární demence, Lewyho tělíska, Huntingtonovy choroby, Creutzfeldt-Jakobovy choroby a Parkinsonovy choroby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
U účastníků kontrolní skupiny nebyla v posledních 5 letech diagnostikována mírná kognitivní porucha nebo Alzheimerova choroba.
V této skupině nejsou žádné zásahy.
|
|
Případová skupina
Účastníci případové skupiny byli v posledních 5 letech diagnostikováni s mírnou kognitivní poruchou nebo Alzheimerovou chorobou.
V této skupině nejsou žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny glukózy v krvi
Časové okno: To bude měřeno v průběhu studie, což je období až 90 dnů.
|
Všichni účastníci budou po dobu studie používat kontinuální monitory glukózy.
Primárním výsledkem je stanovení rozdílu v průměrných hodnotách, variabilitě a dalších vzorcích hladin glukózy v krvi mezi případem a kontrolní skupinou.
Vzhledem k tomu, že v této studii není žádná intervence, bude rozdíl mezi případem a kontrolní skupinou měřen po celou dobu studie.
|
To bude měřeno v průběhu studie, což je období až 90 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCT_AD_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .