Alzheimers og blodsukkerniveauer
2. november 2020 opdateret af: Bio Conscious Technologies Inc.
En maskinlærende tilgang til Alzheimers påvisning ud fra kontinuerlige blodsukkermålingsdata
Undersøgelsen om Alzheimers og blodsukkerniveauer forsker i forskellene i blodsukkerniveauer mellem mennesker med og uden mild kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom med det formål at tidlig opdagelse af Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil indsamle data om kontinuerlig glukosemonitor (CGM) fra deltagere, der allerede bruger CGM'er for bedre at forstå sammenhængen mellem Alzheimers sygdom og blodsukkerniveauer.
Denne undersøgelse vil bruge appen " Endobits Companion " til dataindsamling.
Endobits Companion-appen er gratis tilgængelig til Android- og iOS-mobilenheder og er designet til at holde styr på patienters diabetesbehandling gennem en journal og videresende disse oplysninger med deres CGM-aflæsninger til deres omsorgsfulde læge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 4N6
- Rekruttering
- Bio Conscious Technologies Inc.
-
Kontakt:
- Amir Hayeri, MSc
- Telefonnummer: 1-778-986-3030
- E-mail: amir@bioconscious.tech
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
48 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er trukket fra ældre individer (mindst 50 år) med eller uden MCI eller AD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For case-gruppen: er blevet diagnosticeret med MCI eller AD inden for de seneste 5 år.
- For kontrolgruppen: er ikke blevet diagnosticeret med MCI eller AD eller en anden større demenssygdom
- Bruger i øjeblikket en kontinuerlig glukosemonitor (CGM).
- Villige og i stand til at give informeret samtykke og få deres data indsamlet gennem Endobits Companion-appen. Hvis deltageren ikke selv er i stand til at give informeret samtykke, søges det hos deres primære omsorgsperson.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 50 år.
- Patienter med et BMI lavere end 18 eller højere end 35.
- Patienter med en større psykiatrisk sygdom (f.eks. svær depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse)
- Patienter diagnosticeret med en anden større demenssygdom, herunder vaskulær demens, Lewy Body-sygdom, Huntingtons sygdom, Creutzfeldt-Jakobs sygdom og Parkinsons sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagerne er ikke blevet diagnosticeret med let kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom inden for de seneste 5 år.
Der er ingen interventioner til denne gruppe.
|
|
Sagsgruppe
Casegruppedeltagerne er blevet diagnosticeret med let kognitiv svækkelse eller Alzheimers sygdom inden for de seneste 5 år.
Der er ingen interventioner til denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukoseniveauer
Tidsramme: Dette vil blive målt gennem hele undersøgelsen, som er en periode på op til 90 dage.
|
Alle deltagere vil bruge kontinuerlige glukosemonitorer i undersøgelsesperioden.
Det primære resultat er at bestemme forskellen i middelværdier, variabilitet og andre mønstre i blodsukkerniveauer mellem case- og kontrolgruppen.
Da der ikke er nogen intervention i denne undersøgelse, vil forskellen mellem case- og kontrolgruppen blive målt over hele undersøgelsesperioden.
|
Dette vil blive målt gennem hele undersøgelsen, som er en periode på op til 90 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2020
Først opslået (Faktiske)
4. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCT_AD_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .