Alzheimers och blodsockernivåer
2 november 2020 uppdaterad av: Bio Conscious Technologies Inc.
En maskininlärningsmetod för att upptäcka Alzheimers från kontinuerliga blodsockermätningsdata
Studien om Alzheimers och blodsockernivåer undersöker skillnaderna i blodsockernivåer mellan personer med och utan mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom i syfte att tidigt upptäcka Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att samla in data om kontinuerlig glukosmonitor (CGM) från deltagare som redan använder CGM för att bättre förstå sambandet mellan Alzheimers sjukdom och blodsockernivåer.
Denna studie kommer att använda appen " Endobits Companion " för datainsamling.
Endobits Companion-appen är gratis tillgänglig för Android- och iOS-mobilenheter, och designades för att hålla reda på patienternas diabeteshantering genom en journal och vidarebefordra denna information med sina CGM-avläsningar till sin vårdande läkare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amir Hayeri, MSc
- Telefonnummer: +1-778-986-3030
- E-post: amir@bioconscious.tech
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 4N6
- Rekrytering
- Bio Conscious Technologies Inc.
-
Kontakt:
- Amir Hayeri, MSc
- Telefonnummer: 1-778-986-3030
- E-post: amir@bioconscious.tech
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer från äldre individer (minst 50 år) med eller utan MCI eller AD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För fallgruppen: har diagnostiserats med MCI eller AD inom de senaste 5 åren.
- För kontrollgruppen: har inte diagnostiserats med MCI eller AD eller någon annan allvarlig demenssjukdom
- Använder för närvarande en kontinuerlig glukosmätare (CGM).
- Vill och kan ge informerat samtycke, och att få sina data samlade via Endobits Companion-appen. Om deltagaren själv inte kan ge informerat samtycke, kommer det att sökas från sin primära vårdgivare.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 50 år.
- Patienter med ett BMI lägre än 18 eller högre än 35.
- Patienter med en allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. egentlig depression, schizofreni, bipolär sjukdom)
- Patienter som diagnostiserats med en annan allvarlig demenssjukdom, inklusive vaskulär demens, Lewy Body-sjukdom, Huntingtons sjukdom, Creutzfeldt-Jakobs sjukdom och Parkinsons sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagarna har inte diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom under de senaste 5 åren.
Det finns inga ingripanden till denna grupp.
|
|
Fallgrupp
Fallgruppsdeltagarna har diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom inom de senaste 5 åren.
Det finns inga ingripanden till denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockernivåer
Tidsram: Detta kommer att mätas under hela studien som är en period på upp till 90 dagar.
|
Alla deltagare kommer att använda kontinuerliga glukosmätare under studieperioden.
Det primära resultatet är att fastställa skillnaden i medelvärden, variabilitet och andra mönster i blodsockernivåer mellan fall- och kontrollgruppen.
Eftersom det inte finns någon intervention i denna studie kommer skillnaden mellan fall- och kontrollgruppen att mätas över hela studieperioden.
|
Detta kommer att mätas under hela studien som är en period på upp till 90 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Första postat (Faktisk)
4 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCT_AD_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .