Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alzheimer en bloedglucosewaarden

2 november 2020 bijgewerkt door: Bio Conscious Technologies Inc.

Een machine learning-benadering voor de detectie van Alzheimer op basis van continue bloedglucosemonitoringsgegevens

De Alzheimer's and Blood Glucose Levels Study onderzoekt de verschillen in bloedglucosewaarden tussen mensen met en zonder milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer met als doel de ziekte van Alzheimer vroegtijdig op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal continue glucosemonitor (CGM) gegevens verzamelen van deelnemers die al CGM's gebruiken om de relatie tussen de ziekte van Alzheimer en bloedglucosewaarden beter te begrijpen. Deze studie zal de app "Endobits Companion" gebruiken voor het verzamelen van gegevens. De Endobits Companion-app is gratis beschikbaar voor mobiele Android- en iOS-apparaten en is ontworpen om het diabetesbeheer van patiënten bij te houden via een dagboek en deze informatie samen met hun CGM-metingen door te geven aan hun behandelend arts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 4N6
        • Werving
        • Bio Conscious Technologies Inc.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit oudere personen (minstens 50 jaar oud) met of zonder MCI of AD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de casusgroep: in de afgelopen 5 jaar de diagnose MCI of AD gekregen.
  • Voor de controlegroep: niet gediagnosticeerd met MCI of AD of een andere ernstige dementieziekte
  • Gebruikt momenteel een continue glucosemonitor (CGM).
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en hun gegevens te laten verzamelen via de Endobits Companion-app. Als de deelnemer zelf geen geïnformeerde toestemming kan geven, zal deze worden gevraagd aan zijn primaire verzorger.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 50 jaar.
  • Patiënten met een BMI lager dan 18 of hoger dan 35.
  • Patiënten met een ernstige psychiatrische ziekte (bijv. depressieve stoornis, schizofrenie, bipolaire stoornis)
  • Patiënten bij wie een andere belangrijke dementieziekte is vastgesteld, waaronder vasculaire dementie, de ziekte van Lewy Body, de ziekte van Huntington, de ziekte van Creutzfeldt-Jakob en de ziekte van Parkinson.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
Bij de deelnemers aan de controlegroep is in de afgelopen 5 jaar geen milde cognitieve stoornis of de ziekte van Alzheimer vastgesteld. Er zijn geen interventies voor deze groep.
Case Groep
De deelnemers aan de casusgroep zijn in de afgelopen 5 jaar gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer. Er zijn geen interventies voor deze groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Dit wordt gedurende het hele onderzoek gemeten, wat een periode van maximaal 90 dagen is.
Alle deelnemers zullen gedurende de periode van het onderzoek continue glucosemeters gebruiken. Het primaire resultaat is het bepalen van het verschil in gemiddelde waarden, variabiliteit en andere patronen in bloedglucosewaarden tussen de casus- en controlegroep. Omdat er in dit onderzoek niet wordt ingegrepen, wordt het verschil tussen de casus- en controlegroep over de gehele onderzoeksperiode gemeten.
Dit wordt gedurende het hele onderzoek gemeten, wat een periode van maximaal 90 dagen is.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bio Conscious Technologies Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCT_AD_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren