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Niveles de glucosa en sangre y Alzheimer

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Bio Conscious Technologies Inc.

Un enfoque de aprendizaje automático para la detección de la enfermedad de Alzheimer a partir de datos de monitoreo continuo de glucosa en sangre

El Estudio sobre el Alzheimer y los niveles de glucosa en sangre investiga las diferencias en los niveles de glucosa en sangre entre personas con y sin deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer con el objetivo de detectar precozmente la enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio recopilará datos del monitor continuo de glucosa (CGM) de los participantes que ya usan CGM para comprender mejor la relación entre la enfermedad de Alzheimer y los niveles de glucosa en sangre. Este estudio utilizará la aplicación "Endobits Companion" para la recopilación de datos. La aplicación Endobits Companion está disponible gratuitamente para dispositivos móviles Android e iOS, y fue diseñada para realizar un seguimiento del control de la diabetes de los pacientes a través de un diario y transmitir esta información con sus lecturas de CGM a su médico tratante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 4N6
        • Reclutamiento
        • Bio Conscious Technologies Inc.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio se extrae de personas mayores (al menos 50 años de edad) con o sin MCI o AD.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el grupo de casos: han sido diagnosticados con MCI o AD en los últimos 5 años.
  • Para el grupo de control: no han sido diagnosticados con MCI o AD u otra enfermedad de demencia importante
  • Actualmente utiliza un monitor continuo de glucosa (MCG).
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado, y de que sus datos se recopilen a través de la aplicación Endobits Companion. Si el propio participante no puede dar su consentimiento informado, se solicitará a su cuidador principal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 50 años.
  • Pacientes con un IMC inferior a 18 o superior a 35.
  • Pacientes con una enfermedad psiquiátrica mayor (p. ej., trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar)
  • Pacientes diagnosticados con otra enfermedad de demencia importante, incluida la demencia vascular, la enfermedad de cuerpos de Lewy, la enfermedad de Huntington, la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob y la enfermedad de Parkinson.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Los participantes del grupo de control no han sido diagnosticados con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer en los últimos 5 años. No hay intervenciones para este grupo.
Grupo de casos
Los participantes del grupo de casos han sido diagnosticados con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer en los últimos 5 años. No hay intervenciones para este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Esto se medirá a lo largo del estudio, que es un período de hasta 90 días.
Todos los participantes utilizarán monitores continuos de glucosa durante el período del estudio. El resultado primario es determinar la diferencia en los valores medios, la variabilidad y otros patrones en los niveles de glucosa en sangre entre los grupos de casos y controles. Como no hay intervención en este estudio, la diferencia entre el grupo de casos y el de control se medirá durante todo el período de estudio.
Esto se medirá a lo largo del estudio, que es un período de hasta 90 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bio Conscious Technologies Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BCT_AD_001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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