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Alzheimer e níveis de glicose no sangue

2 de novembro de 2020 atualizado por: Bio Conscious Technologies Inc.

Uma abordagem de aprendizado de máquina para detecção de Alzheimer a partir de dados de monitoramento contínuo de glicose no sangue

O Alzheimer's and Blood Glucose Levels Study está pesquisando as diferenças nos níveis de glicose no sangue entre pessoas com e sem comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer com o objetivo de detectar precocemente a doença de Alzheimer.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo coletará dados do monitor contínuo de glicose (CGM) de participantes que já usam CGMs para entender melhor a relação entre a doença de Alzheimer e os níveis de glicose no sangue. Este estudo utilizará o aplicativo "Endobits Companion" para coleta de dados. O aplicativo Endobits Companion está disponível gratuitamente para dispositivos móveis Android e iOS e foi projetado para acompanhar o gerenciamento do diabetes dos pacientes por meio de um diário e transmitir essas informações com suas leituras CGM ao médico assistente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 4N6
        • Recrutamento
        • Bio Conscious Technologies Inc.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por indivíduos mais velhos (pelo menos 50 anos de idade) com ou sem CCL ou DA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o grupo de casos: foram diagnosticados com CCL ou DA nos últimos 5 anos.
  • Para o grupo de controle: não foram diagnosticados com MCI ou DA ou outra doença de demência grave
  • Atualmente usando um monitor contínuo de glicose (CGM).
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado e ter seus dados coletados por meio do aplicativo Endobits Companion. Se o próprio participante não for capaz de fornecer consentimento informado, ele será solicitado a seu cuidador principal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 50 anos de idade.
  • Pacientes com IMC menor que 18 ou maior que 35.
  • Pacientes com uma doença psiquiátrica grave (por exemplo, transtorno depressivo maior, esquizofrenia, transtorno bipolar)
  • Pacientes diagnosticados com outra doença de demência grave, incluindo demência vascular, doença de corpos de Lewy, doença de Huntington, doença de Creutzfeldt-Jakob e doença de Parkinson.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não foram diagnosticados com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer nos últimos 5 anos. Não há intervenções para este grupo.
Grupo de casos
Os participantes do grupo de casos foram diagnosticados com comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer nos últimos 5 anos. Não há intervenções para este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de glicose no sangue
Prazo: Isso será medido ao longo do estudo, que é um período de até 90 dias.
Todos os participantes usarão monitores contínuos de glicose durante o período do estudo. O resultado primário é determinar a diferença nos valores médios, variabilidade e outros padrões nos níveis de glicose no sangue entre os grupos caso e controle. Como não há intervenção neste estudo, a diferença entre o grupo caso e controle será medida durante todo o período do estudo.
Isso será medido ao longo do estudo, que é um período de até 90 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bio Conscious Technologies Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BCT_AD_001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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