Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alzheimera i poziom glukozy we krwi

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Bio Conscious Technologies Inc.

Podejście uczenia maszynowego do wykrywania choroby Alzheimera na podstawie danych z ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi

Badanie poziomu glukozy we krwi i choroby Alzheimera ma na celu zbadanie różnic w poziomie glukozy we krwi między osobami z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub chorobą Alzheimera i bez nich w celu wczesnego wykrycia choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostaną zebrane dane z ciągłego monitorowania glikemii (CGM) od uczestników już stosujących CGM, aby lepiej zrozumieć związek między chorobą Alzheimera a poziomem glukozy we krwi. W tym badaniu do zbierania danych zostanie wykorzystana aplikacja „Endobits Companion”. Aplikacja Endobits Companion jest bezpłatnie dostępna na urządzenia mobilne z systemem Android i iOS i została zaprojektowana w celu śledzenia leczenia cukrzycy u pacjentów za pośrednictwem dziennika i przekazywania tych informacji wraz z odczytami CGM lekarzowi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 4N6
        • Rekrutacyjny
        • Bio Conscious Technologies Inc.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja pochodzi od starszych osób (w wieku co najmniej 50 lat) z lub bez MCI lub AD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy przypadków: zdiagnozowano u nich MCI lub AD w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Dla grupy kontrolnej: nie zdiagnozowano u nich MCI ani AD ani innej poważnej choroby otępiennej
  • Obecnie korzysta z ciągłego monitora glukozy (CGM).
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody oraz zbierania danych za pośrednictwem aplikacji Endobits Companion. Jeśli sam uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, zostanie ona zwrócona do jego głównego opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 50 lat.
  • Pacjenci z BMI niższym niż 18 lub wyższym niż 35.
  • Pacjenci z poważną chorobą psychiczną (np. duże zaburzenie depresyjne, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano inną poważną chorobę otępienną, w tym otępienie naczyniowe, chorobę Lewy'ego, chorobę Huntingtona, chorobę Creutzfeldta-Jakoba i chorobę Parkinsona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
U uczestników grupy kontrolnej nie zdiagnozowano łagodnych zaburzeń poznawczych ani choroby Alzheimera w ciągu ostatnich 5 lat. Nie ma żadnych interwencji w tej grupie.
Grupa spraw
U uczestników grupy przypadków zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub chorobę Alzheimera w ciągu ostatnich 5 lat. Nie ma żadnych interwencji w tej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy glukozy we krwi
Ramy czasowe: Będzie to mierzone w trakcie badania, które trwa do 90 dni.
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z ciągłych glukometrów przez cały okres trwania badania. Podstawowym wynikiem jest określenie różnicy w wartościach średnich, zmienności i innych wzorcach poziomów glukozy we krwi między grupą badaną a grupą kontrolną. Ponieważ w tym badaniu nie ma interwencji, różnica między grupą przypadku a grupą kontrolną będzie mierzona przez cały okres badania.
Będzie to mierzone w trakcie badania, które trwa do 90 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bio Conscious Technologies Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCT_AD_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj