- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04616508
Online kontrola motoriky u lidí s Parkinsonovou chorobou
30. října 2020 aktualizováno: University of Delaware
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, jak lidé s Parkinsonovou kontrolou dosahují pohybů.
Konkrétně se ptáme, jak tito jedinci reagují na různé poruchy prostředí.
Testování zahrnuje dosahování pohybů provedených v rámci nastavení virtuální reality.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění, které postihuje přibližně až 10 milionů lidí na celém světě a jen v USA je ročně diagnostikováno 60 000 nových případů.
Některé z nejběžnějších příznaků a symptomů u jedinců s PD jsou zpomalené a malé pohyby a potíže se zahájením pohybu.
Schopnost korigovat pohyby online v reakci na změny prostředí je důležitou součástí každodenního života.
Online korekce pohybu při dosahování odkazují na schopnost plynule měnit, jak a kam dosáhnete v reakci na změnu prostředí.
Například lze upravit polohu ruky a paže, když se snažíte chytit motýla letícího ve vzduchu.
Obecně řečeno, online korekce pohybu mohou nastat v reakci na vizuální poruchy (např. pokus chytit motýla) nebo vynucené poruchy (např. když vám někdo klepe do ruky, když držíte hrnek s kávou).
Protože jedinci s PD mají problémy s pohyby, je logické, že mohou mít problémy s online korekcemi pohybu.
O online opravách pohybu u jedinců s PD je překvapivě známo velmi málo.
Současné důkazy naznačují, že jedinci s PD mohou provádět online korekce pohybu malých vizuálních poruch, ale zda mohou úspěšně reagovat na velké vizuální poruchy, je diskutabilní.
Kromě toho nebylo studováno, zda jedinci s PD mohou provádět online korekce pohybu, aby si vynutili poruchy.
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda jedinci s PD mohou provádět online korekce pohybu při dosahování vizuálních a/nebo silových poruch.
Budeme testovat jak jedince s PD, tak věkově odpovídající zdravé kontroly.
Budou provádět dosahující pohyby, zatímco jsou aplikovány vizuální nebo silové poruchy.
Budeme používat různé síly poruch, abychom otestovali potenciální rozdíly v reakcích na malé a velké poruchy.
Výsledky této studie poskytnou nové informace o tom, jak jednotlivci s PD provádějí online korekce pohybu, a možná poskytnou pohled na zlepšení rehabilitace pro PD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyosub Kim, PhD
- Telefonní číslo: 302-831-4263
- E-mail: hyosub@udel.edu
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Joie Tang
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zařazení (všichni účastníci):
- Věk 18-85 let
- Schopný provádět pohyb na dosah ~20 cm (8 palců)
- MMSE skóre ≥ 26/30
- Ochota a schopnost zúčastnit se všech testovacích sezení
Kritéria zařazení (pouze skupina PD):
- Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby na vlastní zprávu
- V současné době užívám dopaminergní/dopaminové agonisty
Kritéria vyloučení (všichni účastníci):
- Jakékoli chronické nebo nedávné muskuloskeletální stavy horních končetin, které ovlivňují dosah
- Jakékoli neurologické poruchy jiné než Parkinsonova nemoc (např. záchvatové poruchy, uzavřená poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 15 minut, novotvar CNS, mrtvice v anamnéze)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Testování chování
|
Základní nauka o ovládání dosahových pohybů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chyby v koncovém bodě
Časové okno: při zásahu
|
Euklidovská vzdálenost od cíle ke konečné poloze ruky (jednotky: cm); měření odvozené z údajů o poloze odebraných při 1000 Hz
|
při zásahu
|
Reakční časy
Časové okno: při zásahu
|
Doba od vizuální prezentace cíle do začátku pohybu (jednotky: ms); měření odvozené z údajů o poloze odebraných při 1000 Hz
|
při zásahu
|
Časy pohybu
Časové okno: při zásahu
|
Čas od začátku pohybu do konce pohybu (jednotky: ms); měření odvozené z údajů o poloze odebraných při 1000 Hz
|
při zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
12. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
12. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1358328-5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
Institute for Neurodegenerative DisordersDokončenoParkinson | Parkinsonský syndromSpojené státy
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na hodnocení ovládání motoru
-
Yeditepe UniversityNábor
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
New York UniversityNábor
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor