- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04616508
Online motorvezérlés Parkinson-kórban szenvedőknél
2020. október 30. frissítette: University of Delaware
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogyan érik el a Parkinson-kórban szenvedők mozgását.
Konkrétan azt kérdezzük, hogy ezek az egyének hogyan reagálnak a különböző környezeti zavarokra.
A tesztelés magában foglalja a virtuális valóság elrendezésén belüli mozgások elérését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) a második leggyakoribb neurodegeneratív betegség, amely körülbelül 10 millió embert érint világszerte, és csak az Egyesült Államokban évente 60 000 új esetet diagnosztizálnak.
A PD-ben szenvedő betegek leggyakoribb jelei és tünetei a lelassult és kis mozgások, valamint a mozgáskezdeményezés nehézségei.
A mozgások online korrigálása a környezeti változásokra adott válaszként a mindennapi élet fontos része.
Az online mozgáskorrekciók az elérések során arra utalnak, hogy a környezet változására adott válaszként zökkenőmentesen megváltoztatható, hogyan és hol ér el.
Például beállíthatja a kéz és a kar helyzetét, amikor egy levegőben repülő pillangót próbál elkapni.
Általánosságban elmondható, hogy az online mozgáskorrekciók történhetnek látászavarra (például pillangó elkapásának kísérlete) vagy perturbációk kényszerítésére (pl. valaki megkopogtatja a kezét, miközben kávésbögrét tartasz).
Mivel a PD-ben szenvedőknek gondjaik vannak a mozgással, logikus, hogy problémáik lehetnek az online mozgáskorrekciókkal.
Meglepő módon nagyon keveset tudunk a PD-ben szenvedő egyének online mozgáskorrekciójáról.
A jelenlegi bizonyítékok azt sugallják, hogy a PD-ben szenvedő egyének online mozgáskorrekciókat végezhetnek kis látászavarokon, de az, hogy sikeresen reagálnak-e a nagy vizuális zavarokra, vitatható.
Továbbá nem vizsgálták, hogy a PD-ben szenvedő egyének képesek-e online mozgáskorrekciókat végrehajtani a perturbációk kikényszerítésére.
A projekt célja annak vizsgálata, hogy a PD-ben szenvedő egyének képesek-e online mozgáskorrekciókat végrehajtani a vizuális és/vagy kényszerzavarok elérése során.
Mind a PD-vel rendelkező egyéneket, mind az életkoruknak megfelelő egészséges kontrollokat tesztelünk.
Elnyúló mozdulatokat hajtanak végre, miközben vizuális vagy erőszakos perturbációkat alkalmaznak.
Különféle perturbációs erősségeket fogunk használni a kis és nagy zavarokra adott válaszok lehetséges különbségeinek tesztelésére.
A tanulmány eredményei új információkkal szolgálnak majd arról, hogy a PD-ben szenvedő egyének hogyan hajtanak végre online mozgáskorrekciót, és esetleg betekintést nyújtanak a PD rehabilitációjának javításába.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hyosub Kim, PhD
- Telefonszám: 302-831-4263
- E-mail: hyosub@udel.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Toborzás
- University of Delaware
-
Kapcsolatba lépni:
- Joie Tang
-
Kutatásvezető:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Felvételi feltételek (minden résztvevő):
- Életkor 18-85 év
- ~20 cm (8 hüvelyk) elérő mozdulatokat képes végrehajtani
- MMSE pontszám ≥ 26/30
- Hajlandó és képes részt venni minden teszten
Felvételi feltételek (csak PD-csoport):
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa saját bevallásonként
- Jelenleg dopaminerg/dopamin agonista gyógyszert szed
Kizárási feltételek (minden résztvevő):
- Bármilyen krónikus vagy közelmúltban fellépő felső végtag mozgásszervi betegsége, amely befolyásolja az elérést
- Bármilyen neurológiai rendellenesség, kivéve a Parkinson-kórt (pl. görcsrohamok, zárt fejsérülések 15 percnél hosszabb eszméletvesztéssel, központi idegrendszeri daganat, stroke a kórtörténetben)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Viselkedési tesztelés
|
Elérési mozdulatok szabályozásának tudományos alaptanulmánya
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Végponti hibák
Időkeret: beavatkozás során
|
Euklideszi távolság a célponttól a kéz végső pozíciójáig (mértékegysége: cm); 1000 Hz-en mintavételezett helyzetadatokból származtatott mérés
|
beavatkozás során
|
Reakcióidők
Időkeret: beavatkozás során
|
A vizuális célmegjelenítéstől a mozgás kezdetéig eltelt idő (egység: ms); 1000 Hz-en mintavételezett helyzetadatokból származtatott mérés
|
beavatkozás során
|
Mozgási idők
Időkeret: beavatkozás során
|
A mozgás kezdetétől a mozgás végéig eltelt idő (egység: ms); 1000 Hz-en mintavételezett helyzetadatokból származtatott mérés
|
beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1358328-5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a motorvezérlés értékelése
-
Centro Universitario La SalleIsmeretlen
-
University of ManitobaMég nincs toborzásMEP kezdeti késleltetés
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoBefejezve
-
Augusta UniversityIsmeretlenSzékrekedés | Egészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of South CarolinaBefejezve
-
University of South CarolinaBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterVisszavont
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Faculdade de Motricidade HumanaBefejezveSkizofrénia | Motoros készségek zavarai | Pszichomotoros állapotPortugália
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionBefejezveFénytörési hibákEgyesült Államok