Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online motorvezérlés Parkinson-kórban szenvedőknél

2020. október 30. frissítette: University of Delaware
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogyan érik el a Parkinson-kórban szenvedők mozgását. Konkrétan azt kérdezzük, hogy ezek az egyének hogyan reagálnak a különböző környezeti zavarokra. A tesztelés magában foglalja a virtuális valóság elrendezésén belüli mozgások elérését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) a második leggyakoribb neurodegeneratív betegség, amely körülbelül 10 millió embert érint világszerte, és csak az Egyesült Államokban évente 60 000 új esetet diagnosztizálnak. A PD-ben szenvedő betegek leggyakoribb jelei és tünetei a lelassult és kis mozgások, valamint a mozgáskezdeményezés nehézségei. A mozgások online korrigálása a környezeti változásokra adott válaszként a mindennapi élet fontos része. Az online mozgáskorrekciók az elérések során arra utalnak, hogy a környezet változására adott válaszként zökkenőmentesen megváltoztatható, hogyan és hol ér el. Például beállíthatja a kéz és a kar helyzetét, amikor egy levegőben repülő pillangót próbál elkapni. Általánosságban elmondható, hogy az online mozgáskorrekciók történhetnek látászavarra (például pillangó elkapásának kísérlete) vagy perturbációk kényszerítésére (pl. valaki megkopogtatja a kezét, miközben kávésbögrét tartasz). Mivel a PD-ben szenvedőknek gondjaik vannak a mozgással, logikus, hogy problémáik lehetnek az online mozgáskorrekciókkal. Meglepő módon nagyon keveset tudunk a PD-ben szenvedő egyének online mozgáskorrekciójáról. A jelenlegi bizonyítékok azt sugallják, hogy a PD-ben szenvedő egyének online mozgáskorrekciókat végezhetnek kis látászavarokon, de az, hogy sikeresen reagálnak-e a nagy vizuális zavarokra, vitatható. Továbbá nem vizsgálták, hogy a PD-ben szenvedő egyének képesek-e online mozgáskorrekciókat végrehajtani a perturbációk kikényszerítésére. A projekt célja annak vizsgálata, hogy a PD-ben szenvedő egyének képesek-e online mozgáskorrekciókat végrehajtani a vizuális és/vagy kényszerzavarok elérése során. Mind a PD-vel rendelkező egyéneket, mind az életkoruknak megfelelő egészséges kontrollokat tesztelünk. Elnyúló mozdulatokat hajtanak végre, miközben vizuális vagy erőszakos perturbációkat alkalmaznak. Különféle perturbációs erősségeket fogunk használni a kis és nagy zavarokra adott válaszok lehetséges különbségeinek tesztelésére. A tanulmány eredményei új információkkal szolgálnak majd arról, hogy a PD-ben szenvedő egyének hogyan hajtanak végre online mozgáskorrekciót, és esetleg betekintést nyújtanak a PD rehabilitációjának javításába.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • University of Delaware
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joie Tang
        • Kutatásvezető:
          • Hyosub Kim, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felvételi feltételek (minden résztvevő):

  • Életkor 18-85 év
  • ~20 cm (8 hüvelyk) elérő mozdulatokat képes végrehajtani
  • MMSE pontszám ≥ 26/30
  • Hajlandó és képes részt venni minden teszten

Felvételi feltételek (csak PD-csoport):

  • Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa saját bevallásonként
  • Jelenleg dopaminerg/dopamin agonista gyógyszert szed

Kizárási feltételek (minden résztvevő):

  • Bármilyen krónikus vagy közelmúltban fellépő felső végtag mozgásszervi betegsége, amely befolyásolja az elérést
  • Bármilyen neurológiai rendellenesség, kivéve a Parkinson-kórt (pl. görcsrohamok, zárt fejsérülések 15 percnél hosszabb eszméletvesztéssel, központi idegrendszeri daganat, stroke a kórtörténetben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési tesztelés
Elérési mozdulatok szabályozásának tudományos alaptanulmánya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végponti hibák
Időkeret: beavatkozás során
Euklideszi távolság a célponttól a kéz végső pozíciójáig (mértékegysége: cm); 1000 Hz-en mintavételezett helyzetadatokból származtatott mérés
beavatkozás során
Reakcióidők
Időkeret: beavatkozás során
A vizuális célmegjelenítéstől a mozgás kezdetéig eltelt idő (egység: ms); 1000 Hz-en mintavételezett helyzetadatokból származtatott mérés
beavatkozás során
Mozgási idők
Időkeret: beavatkozás során
A mozgás kezdetétől a mozgás végéig eltelt idő (egység: ms); 1000 Hz-en mintavételezett helyzetadatokból származtatott mérés
beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a motorvezérlés értékelése

3
Iratkozz fel