- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04616508
Contrôle moteur en ligne chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
30 octobre 2020 mis à jour par: University of Delaware
Cette étude vise à mieux comprendre comment les personnes atteintes de la maladie de Parkinson contrôlent les mouvements d'atteinte.
Plus précisément, nous nous demandons comment ces individus réagissent à différentes perturbations environnementales.
Les tests comprennent des mouvements d'atteinte effectués dans une configuration de réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante, affectant environ jusqu'à 10 millions de personnes dans le monde et avec 60 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année aux États-Unis seulement.
Certains des signes et symptômes les plus courants chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson sont des mouvements lents et petits et une difficulté à amorcer le mouvement.
La capacité de corriger les mouvements en ligne en réponse aux changements environnementaux est une partie importante de la vie quotidienne.
Les corrections de mouvement en ligne dans l'atteinte font référence à la capacité de changer en douceur comment et où vous atteignez en réponse à un changement dans l'environnement.
Par exemple, on peut ajuster la position de la main et du bras lorsqu'on essaie d'attraper un papillon qui vole dans les airs.
De manière générale, les corrections de mouvement en ligne peuvent se produire en réponse à des perturbations visuelles (par exemple, essayer d'attraper un papillon) ou pour forcer des perturbations (par exemple, quelqu'un vous frappe la main alors que vous tenez une tasse de café).
Étant donné que les personnes atteintes de MP ont des problèmes avec les mouvements, il va de soi qu'elles peuvent avoir des problèmes avec les corrections de mouvement en ligne.
Étonnamment, on sait très peu de choses sur les corrections de mouvement en ligne chez les personnes atteintes de MP.
Les preuves actuelles suggèrent que les personnes atteintes de MP peuvent apporter des corrections de mouvement en ligne à de petites perturbations visuelles, mais leur capacité à répondre avec succès à de grandes perturbations visuelles est discutable.
De plus, la question de savoir si les personnes atteintes de MP peuvent effectuer des corrections de mouvement en ligne pour forcer les perturbations n'a pas été étudiée.
L'objectif de ce projet est d'étudier si les personnes atteintes de MP peuvent effectuer des corrections de mouvement en ligne lorsqu'elles atteignent des perturbations visuelles et/ou de force.
Nous testerons à la fois des individus atteints de MP et des témoins sains appariés selon l'âge.
Ils effectueront des mouvements d'atteinte tout en appliquant des perturbations visuelles ou de force.
Nous utiliserons diverses forces de perturbation afin de tester les différences potentielles dans les réponses aux petites et grandes perturbations.
Les résultats de cette étude fourniront de nouvelles informations sur la façon dont les personnes atteintes de MP effectuent des corrections de mouvement en ligne, et donneront peut-être un aperçu de l'amélioration de la réadaptation pour la MP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyosub Kim, PhD
- Numéro de téléphone: 302-831-4263
- E-mail: hyosub@udel.edu
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- University of Delaware
-
Contact:
- Joie Tang
-
Chercheur principal:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (tous les participants):
- Âge 18-85 ans
- Capable d'effectuer des mouvements d'atteinte d'environ 20 cm (8 pouces)
- Score MMSE ≥ 26/30
- Disposé et capable d'assister à toutes les sessions de test
Critères d'inclusion (groupe PD uniquement) :
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique par auto-évaluation
- Prend actuellement des médicaments dopaminergiques / agonistes de la dopamine
Critères d'exclusion (tous les participants):
- Toute affection musculo-squelettique chronique ou récente des membres supérieurs qui affecte
- Tout trouble neurologique autre que la maladie de Parkinson (par exemple, troubles convulsifs, traumatismes crâniens fermés avec perte de conscience supérieure à 15 minutes, néoplasme du SNC, antécédents d'accident vasculaire cérébral)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tests comportementaux
|
Étude scientifique fondamentale du contrôle des mouvements d'atteinte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Erreurs de point final
Délai: pendant l'intervention
|
Distance euclidienne de la cible à la position finale de la main (unités : cm) ; mesure dérivée des données de position échantillonnées à 1000 Hz
|
pendant l'intervention
|
|
Temps de réaction
Délai: pendant l'intervention
|
Temps écoulé entre la présentation de la cible visuelle et le début du mouvement (unités : ms) ; mesure dérivée des données de position échantillonnées à 1000 Hz
|
pendant l'intervention
|
|
Temps de déplacement
Délai: pendant l'intervention
|
Temps entre le début du mouvement et la fin du mouvement (unités : ms) ; mesure dérivée des données de position échantillonnées à 1000 Hz
|
pendant l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
12 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2020
Première publication (Réel)
5 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1358328-5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .