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Controllo motorio online nelle persone con malattia di Parkinson

30 ottobre 2020 aggiornato da: University of Delaware
Questo studio mira a capire meglio come le persone con Parkinson controllano i movimenti di raggiungimento. Nello specifico, ci chiediamo come questi individui rispondano alle diverse perturbazioni ambientali. I test includono movimenti di raggiungimento effettuati all'interno di una configurazione di realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia neurodegenerativa più comune, che colpisce circa fino a 10 milioni di persone in tutto il mondo e con 60.000 nuovi casi diagnosticati ogni anno solo negli Stati Uniti. Alcuni dei segni e sintomi più comuni negli individui con PD sono movimenti lenti e piccoli e difficoltà nell'inizio del movimento. La capacità di correggere i movimenti online in risposta ai cambiamenti ambientali è una parte importante della vita quotidiana. Le correzioni del movimento online nel raggiungimento si riferiscono alla capacità di cambiare agevolmente come e dove si raggiunge in risposta a un cambiamento nell'ambiente. Ad esempio, si può regolare la posizione della mano e del braccio quando si cerca di catturare una farfalla che vola in aria. In generale, le correzioni del movimento online possono avvenire in risposta a perturbazioni visive (ad esempio, cercando di catturare una farfalla) o per forzare le perturbazioni (ad esempio, qualcuno ti colpisce la mano mentre stai tenendo una tazza di caffè). Dal momento che le persone con PD hanno problemi con i movimenti, è logico che possano avere problemi con le correzioni dei movimenti online. Sorprendentemente, si sa molto poco sulle correzioni del movimento online negli individui con PD. Le prove attuali suggeriscono che gli individui con PD possono apportare correzioni di movimento online a piccole perturbazioni visive, ma è discutibile se possano rispondere con successo a grandi perturbazioni visive. Inoltre, non è stato studiato se gli individui con PD possano apportare correzioni di movimento online per forzare le perturbazioni. Lo scopo di questo progetto è indagare se le persone con PD possono apportare correzioni di movimento online durante il raggiungimento di perturbazioni visive e/o di forza. Testeremo sia gli individui con PD che i controlli sani di pari età. Eseguiranno movimenti di raggiungimento mentre vengono applicate perturbazioni visive o di forza. Useremo vari punti di forza delle perturbazioni per testare potenziali differenze nelle risposte a piccole e grandi perturbazioni. I risultati di questo studio forniranno nuove informazioni su come le persone con PD effettuano correzioni del movimento online e possibilmente forniranno informazioni per migliorare la riabilitazione per PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hyosub Kim, PhD
  • Numero di telefono: 302-831-4263
  • Email: hyosub@udel.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • University of Delaware
        • Contatto:
          • Joie Tang
        • Investigatore principale:
          • Hyosub Kim, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (tutti i partecipanti):

  • Età 18-85 anni
  • In grado di eseguire movimenti di raggiungimento di ~ 20 cm (8 pollici)
  • Punteggio MMSE ≥ 26/30
  • Disposto e in grado di partecipare a tutte le sessioni di test

Criteri di inclusione (solo gruppo PD):

  • Diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica per autovalutazione
  • Attualmente sta assumendo farmaci dopaminergici/agonisti della dopamina

Criteri di esclusione (tutti i partecipanti):

  • Qualsiasi condizione muscoloscheletrica cronica o recente dell'arto superiore che influisca sul raggiungimento
  • Qualsiasi disturbo neurologico diverso dal morbo di Parkinson (ad esempio, disturbi convulsivi, traumi cranici chiusi con perdita di coscienza superiore a 15 minuti, neoplasia del sistema nervoso centrale, anamnesi di ictus)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test comportamentali
Comportamentale: valutazione del controllo motorio
Studio scientifico di base del controllo dei movimenti di raggiungimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori di punto finale
Lasso di tempo: durante l'intervento
Distanza euclidea dal bersaglio alla posizione finale della mano (unità: cm); misura derivata da dati di posizione campionati a 1000 Hz
durante l'intervento
Tempi di reazione
Lasso di tempo: durante l'intervento
Tempo dalla presentazione visiva del bersaglio all'inizio del movimento (unità: ms); misura derivata da dati di posizione campionati a 1000 Hz
durante l'intervento
Tempi di movimento
Lasso di tempo: durante l'intervento
Tempo dall'inizio del movimento alla fine del movimento (unità: ms); misura derivata da dati di posizione campionati a 1000 Hz
durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

12 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

12 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1358328-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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