- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04616508
Online-Motorkontrolle bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
30. Oktober 2020 aktualisiert von: University of Delaware
Diese Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, wie Menschen mit Parkinson das Erreichen von Bewegungen kontrollieren.
Insbesondere fragen wir, wie diese Individuen auf verschiedene Umweltstörungen reagieren.
Das Testen umfasst das Erreichen von Bewegungen, die innerhalb eines Virtual-Reality-Setups ausgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung, von der weltweit etwa bis zu 10 Millionen Menschen betroffen sind und allein in den USA jährlich 60.000 neue Fälle diagnostiziert werden.
Einige der häufigsten Anzeichen und Symptome bei Personen mit Parkinson sind verlangsamte und kleine Bewegungen und Schwierigkeiten bei der Bewegungseinleitung.
Die Fähigkeit, Bewegungen online als Reaktion auf Umweltveränderungen zu korrigieren, ist ein wichtiger Bestandteil des täglichen Lebens.
Online-Bewegungskorrekturen beim Greifen beziehen sich auf die Fähigkeit, als Reaktion auf eine Änderung der Umgebung reibungslos zu ändern, wie und wohin Sie greifen.
Zum Beispiel kann man die Position der Hand und des Arms anpassen, wenn man versucht, einen in der Luft fliegenden Schmetterling zu fangen.
Im Allgemeinen können Online-Bewegungskorrekturen als Reaktion auf visuelle Störungen erfolgen (z. B. beim Versuch, einen Schmetterling zu fangen) oder um Störungen zu erzwingen (z. B. jemand klopft an Ihre Hand, während Sie eine Kaffeetasse halten).
Da Menschen mit Parkinson Probleme mit Bewegungen haben, liegt es nahe, dass sie Probleme mit Online-Bewegungskorrekturen haben können.
Überraschenderweise ist sehr wenig über Online-Bewegungskorrekturen bei Personen mit Parkinson bekannt.
Die aktuellen Beweise deuten darauf hin, dass Personen mit Parkinson Online-Bewegungskorrekturen an kleinen visuellen Störungen vornehmen können, aber ob sie erfolgreich auf große visuelle Störungen reagieren können, ist umstritten.
Darüber hinaus wurde nicht untersucht, ob Personen mit Parkinson Online-Bewegungskorrekturen vornehmen können, um Störungen zu erzwingen.
Das Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob Personen mit Parkinson Online-Bewegungskorrekturen vornehmen können, während sie visuelle und/oder Kraftstörungen erreichen.
Wir werden sowohl Personen mit PD als auch altersangepasste gesunde Kontrollpersonen testen.
Sie werden Greifbewegungen ausführen, während visuelle oder Kraftstörungen angewendet werden.
Wir werden verschiedene Störungsstärken verwenden, um mögliche Unterschiede in den Reaktionen auf kleine und große Störungen zu testen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden neue Informationen darüber liefern, wie Personen mit Parkinson Online-Bewegungskorrekturen vornehmen, und möglicherweise Einblicke in die Verbesserung der Rehabilitation für Parkinson geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hyosub Kim, PhD
- Telefonnummer: 302-831-4263
- E-Mail: hyosub@udel.edu
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Rekrutierung
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Joie Tang
-
Hauptermittler:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (alle Teilnehmer):
- Alter 18-85 Jahre
- Kann Greifbewegungen von ~20 cm (8 Zoll) ausführen
- MMSE-Score ≥ 26/30
- Bereit und in der Lage, an allen Testsitzungen teilzunehmen
Einschlusskriterien (nur PD-Gruppe):
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit per Selbstauskunft
- Derzeit Einnahme von dopaminergen/Dopaminagonisten-Medikamenten
Ausschlusskriterien (alle Teilnehmer):
- Alle chronischen oder kürzlich aufgetretenen Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten, die das Greifen beeinträchtigen
- Alle anderen neurologischen Erkrankungen außer der Parkinson-Krankheit (z. B. Krampfanfälle, geschlossene Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust von mehr als 15 Minuten, ZNS-Neoplasie, Schlaganfall in der Anamnese)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltenstests
|
Grundlagenforschung zur Kontrolle von Greifbewegungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endpunktfehler
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Euklidischer Abstand vom Ziel bis zur endgültigen Handposition (Einheiten: cm); Messung abgeleitet von Positionsdaten, die mit 1000 Hz abgetastet wurden
|
während des Eingriffs
|
|
Reaktionszeiten
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Zeit von der visuellen Zielpräsentation bis zum Bewegungsbeginn (Einheiten: ms); Messung abgeleitet von Positionsdaten, die mit 1000 Hz abgetastet wurden
|
während des Eingriffs
|
|
Bewegungszeiten
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Zeit vom Bewegungsbeginn bis zum Bewegungsende (Einheit: ms); Messung abgeleitet von Positionsdaten, die mit 1000 Hz abgetastet wurden
|
während des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1358328-5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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