- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04616508
Online motorisk kontrol hos mennesker med Parkinsons sygdom
30. oktober 2020 opdateret af: University of Delaware
Denne undersøgelse har til formål bedre at forstå, hvordan mennesker med Parkinsons kontrol når bevægelser.
Specifikt spørger vi, hvordan disse individer reagerer på forskellige miljøforstyrrelser.
Test inkluderer at nå bevægelser foretaget i en virtual reality-opsætning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste neurodegenerative sygdom, der påvirker cirka op til 10 millioner mennesker på verdensplan og med 60.000 nye tilfælde diagnosticeret årligt alene i USA.
Nogle af de mest almindelige tegn og symptomer hos personer med PD er langsommere og små bevægelser og vanskeligheder med at starte bevægelse.
Evnen til at rette bevægelser online som reaktion på miljøændringer er en vigtig del af dagligdagen.
Online bevægelseskorrektioner i at nå refererer til evnen til jævnt at ændre, hvordan og hvor du når som reaktion på en ændring i miljøet.
For eksempel kan man justere positionen af hånden og armen, når man forsøger at fange en sommerfugl, der flyver i luften.
Generelt kan online bevægelseskorrektioner ske som reaktion på visuelle forstyrrelser (f.eks. forsøg på at fange en sommerfugl) eller for at fremtvinge forstyrrelser (f.eks. hvis nogen banker din hånd, mens du holder et kaffekrus).
Da personer med PD har problemer med bevægelser, er det naturligt, at de kan have problemer med online bevægelseskorrektioner.
Overraskende nok er der meget lidt kendt om online bevægelseskorrektioner hos personer med PD.
De nuværende beviser tyder på, at personer med PD kan foretage online bevægelseskorrektioner til små visuelle forstyrrelser, men hvorvidt de med succes kan reagere på store visuelle forstyrrelser, kan diskuteres.
Desuden er det ikke blevet undersøgt, hvorvidt personer med PD kan foretage online bevægelseskorrektioner for at fremtvinge forstyrrelser.
Formålet med dette projekt er at undersøge, om personer med PD kan foretage online bevægelseskorrektioner under at nå til visuelle og/eller forcere forstyrrelser.
Vi vil teste både personer med PD og aldersvarende sunde kontroller.
De vil udføre rækkende bevægelser, mens visuelle eller kraftforstyrrelser påføres.
Vi vil bruge forskellige perturbationsstyrker for at teste for potentielle forskelle i reaktioner på små og store forstyrrelser.
Resultater fra denne undersøgelse vil give ny information om, hvordan personer med PD foretager online bevægelseskorrektioner, og muligvis give indsigt i at forbedre rehabilitering for PD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hyosub Kim, PhD
- Telefonnummer: 302-831-4263
- E-mail: hyosub@udel.edu
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Rekruttering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Joie Tang
-
Ledende efterforsker:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (alle deltagere):
- Alder 18-85 år
- I stand til at udføre rækkende bevægelser på ~20 cm (8 tommer)
- MMSE-score ≥ 26/30
- Villig og i stand til at deltage i alle testsessioner
Inklusionskriterier (kun PD-gruppe):
- Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom pr. selvrapportering
- Tager i øjeblikket dopaminerg/dopaminagonistmedicin
Eksklusionskriterier (alle deltagere):
- Enhver kronisk eller nylig overekstremitet muskuloskeletale tilstand, der påvirker rækkevidden
- Alle andre neurologiske lidelser end Parkinsons sygdom (f.eks. krampeanfald, lukkede hovedskader med bevidsthedstab på mere end 15 minutter, CNS-neoplasma, anamnese med slagtilfælde)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Adfærdstest
|
Grundlæggende videnskabelig undersøgelse af kontrol af rækkende bevægelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slutpunktsfejl
Tidsramme: under intervention
|
Euklidisk afstand fra mål til endelig håndposition (enheder: cm); måling afledt af positionsdata samplet ved 1000 Hz
|
under intervention
|
Reaktionstider
Tidsramme: under intervention
|
Tid fra visuel målpræsentation til bevægelsesstart (enheder: ms); måling afledt af positionsdata samplet ved 1000 Hz
|
under intervention
|
Bevægelsestider
Tidsramme: under intervention
|
Tid fra bevægelsens begyndelse til bevægelsens afslutning (enheder: ms); måling afledt af positionsdata samplet ved 1000 Hz
|
under intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
12. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
5. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1358328-5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med vurdering af motorstyring
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Motorisk udviklingKalkun
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage