- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04616508
Controle motor online em pessoas com doença de Parkinson
30 de outubro de 2020 atualizado por: University of Delaware
Este estudo visa entender melhor como as pessoas com Parkinson controlam os movimentos de alcance.
Especificamente, estamos perguntando como esses indivíduos respondem a diferentes perturbações ambientais.
O teste inclui movimentos de alcance feitos em uma configuração de realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais comum, afetando aproximadamente até 10 milhões de pessoas em todo o mundo e com 60.000 novos casos diagnosticados anualmente apenas nos EUA.
Alguns dos sinais e sintomas mais comuns em indivíduos com DP são movimentos lentos e pequenos e dificuldade na iniciação do movimento.
A capacidade de corrigir movimentos on-line em resposta a mudanças ambientais é uma parte importante da vida diária.
As correções de movimento on-line no alcance referem-se à capacidade de mudar suavemente como e onde você alcança em resposta a uma mudança no ambiente.
Por exemplo, pode-se ajustar a posição da mão e do braço ao tentar pegar uma borboleta voando no ar.
De um modo geral, as correções de movimento on-line podem ocorrer em resposta a perturbações visuais (por exemplo, tentar pegar uma borboleta) ou a perturbações forçadas (por exemplo, alguém bate em sua mão enquanto você segura uma caneca de café).
Como os indivíduos com DP têm problemas com movimentos, é lógico que eles possam ter problemas com correções de movimento online.
Surpreendentemente, muito pouco se sabe sobre as correções de movimento online em indivíduos com DP.
A evidência atual sugere que indivíduos com DP podem fazer correções de movimento on-line para pequenas perturbações visuais, mas se eles podem responder com sucesso a grandes perturbações visuais é discutível.
Além disso, não foi estudado se indivíduos com DP podem fazer correções de movimento online para forçar perturbações.
O objetivo deste projeto é investigar se indivíduos com DP podem fazer correções de movimento online durante o alcance de perturbações visuais e/ou de força.
Testaremos indivíduos com DP e controles saudáveis pareados por idade.
Eles realizarão movimentos de alcance enquanto são aplicadas perturbações visuais ou de força.
Usaremos várias intensidades de perturbação para testar as diferenças de potencial nas respostas a pequenas e grandes perturbações.
Os resultados deste estudo fornecerão novas informações sobre como os indivíduos com DP fazem correções de movimento on-line e possivelmente fornecerão informações para melhorar a reabilitação para DP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyosub Kim, PhD
- Número de telefone: 302-831-4263
- E-mail: hyosub@udel.edu
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- University of Delaware
-
Contato:
- Joie Tang
-
Investigador principal:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (todos os participantes):
- Idade 18-85 anos
- Capaz de realizar movimentos de alcance de ~ 20 cm (8 polegadas)
- Pontuação MMSE ≥ 26/30
- Disposto e capaz de participar de todas as sessões de teste
Critérios de inclusão (somente grupo PD):
- Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática por autorrelato
- Atualmente tomando medicação dopaminérgica/agonista dopaminérgico
Critérios de exclusão (todos os participantes):
- Qualquer condição musculoesquelética crônica ou recente da extremidade superior que afete o alcance
- Quaisquer distúrbios neurológicos além da doença de Parkinson (por exemplo, distúrbios convulsivos, traumatismos cranianos fechados com perda de consciência superior a 15 minutos, neoplasia do SNC, história de acidente vascular cerebral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Testes comportamentais
|
Estudo científico básico do controle dos movimentos de alcance
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Erros de ponto final
Prazo: durante a intervenção
|
Distância euclidiana do alvo à posição final da mão (unidades: cm); medição derivada de dados de posição amostrados em 1000 Hz
|
durante a intervenção
|
Tempos de reação
Prazo: durante a intervenção
|
Tempo desde a apresentação do alvo visual até o início do movimento (unidades: ms); medição derivada de dados de posição amostrados em 1000 Hz
|
durante a intervenção
|
Tempos de movimento
Prazo: durante a intervenção
|
Tempo desde o início do movimento até o fim do movimento (unidades: ms); medição derivada de dados de posição amostrados em 1000 Hz
|
durante a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1358328-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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