- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04616508
Online Motor Control Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Delaware
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka Parkinsonin taudista kärsivät ihmiset pääsevät liikkeisiin.
Erityisesti kysymme, kuinka nämä henkilöt reagoivat erilaisiin ympäristöhäiriöihin.
Testaus sisältää virtuaalitodellisuudessa tehtyjen liikkeiden saavuttamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa noin 10 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja pelkästään Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain 60 000 uutta tapausta.
Jotkut PD-potilaiden yleisimmistä merkeistä ja oireista ovat hidastuneet ja pienet liikkeet sekä liikkeen aloitusvaikeudet.
Mahdollisuus korjata liikkeitä verkossa ympäristön muutosten vuoksi on tärkeä osa jokapäiväistä elämää.
Online-liikkeen korjaukset tavoittamisessa viittaavat kykyyn muuttaa sujuvasti tapaa ja minne tavoittaa vastauksena ympäristön muutokseen.
Esimerkiksi käden ja käsivarren asentoa voidaan säätää yrittäessään saada kiinni ilmassa lentävää perhosta.
Yleisesti ottaen online-liikkeen korjaukset voivat tapahtua vastauksena näköhäiriöihin (esim. yrittää saada perhosta kiinni) tai pakottaa häiriöitä (esim. joku koputtaa kättäsi, kun pidät kahvimukia).
Koska PD-potilailla on vaikeuksia liikkeiden kanssa, on selvää, että heillä voi olla ongelmia online-liikkeen korjauksissa.
Yllättäen hyvin vähän tiedetään online-liikkeen korjauksista henkilöillä, joilla on PD.
Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että henkilöt, joilla on PD, voivat tehdä online-liikkeen korjauksia pieniin näköhäiriöihin, mutta pystyvätkö he reagoimaan menestyksekkäästi suuriin visuaalisiin häiriöihin, on kyseenalaista.
Lisäksi ei ole tutkittu, voivatko PD-potilaat tehdä online-liikekorjauksia häiriöiden pakottamiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, pystyvätkö PD-potilaat tekemään online-liikekorjauksia saavuttaessaan näkö- ja/tai voimahäiriöitä.
Testaamme sekä yksilöitä PD:llä että ikään sopivilla terveillä kontrolleilla.
Ne suorittavat ulottuvia liikkeitä, kun käytetään visuaalisia tai voimallisia häiriöitä.
Käytämme erilaisia häiriövoimakkuuksia testataksemme mahdollisia eroja reagoinnissa pieniin ja suuriin häiriöihin.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uutta tietoa siitä, kuinka PD-potilaat tekevät online-liikkeen korjauksia, ja mahdollisesti tarjoavat tietoa PD-kuntoutuksen parantamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyosub Kim, PhD
- Puhelinnumero: 302-831-4263
- Sähköposti: hyosub@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Joie Tang
-
Päätutkija:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (kaikki osallistujat):
- Ikä 18-85 vuotta
- Pystyy suorittamaan ~20 cm (8 tuuman) ulottuvia liikkeitä
- MMSE-pisteet ≥ 26/30
- Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin testausistuntoihin
Osallistumiskriteerit (vain PD-ryhmä):
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi oman ilmoituksen mukaan
- Käytän parhaillaan dopaminergisiä/dopamiiniagonistilääkkeitä
Poissulkemiskriteerit (kaikki osallistujat):
- Kaikki krooniset tai äskettäiset yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka vaikuttavat saavuttamiseen
- Kaikki muut neurologiset häiriöt kuin Parkinsonin tauti (esim. kohtaushäiriöt, pään päävammat, joihin liittyy yli 15 minuutin tajunnanmenetys, keskushermoston kasvain, aivohalvaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käyttäytymistestit
|
Perustieteellinen tutkimus saavuttamisliikkeiden hallinnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päätepisteen virheet
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Euklidinen etäisyys kohteesta käden lopulliseen asemaan (yksiköt: cm); mittaus johdettu sijaintitiedoista, jotka on otettu 1000 Hz:llä
|
intervention aikana
|
Reaktioajat
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Aika visuaalisen kohteen esittelystä liikkeen alkamiseen (yksiköt: ms); mittaus johdettu sijaintitiedoista, jotka on otettu 1000 Hz:llä
|
intervention aikana
|
Liikkumisajat
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Aika liikkeen alkamisesta liikkeen loppuun (yksiköt: ms); mittaus johdettu sijaintitiedoista, jotka on otettu 1000 Hz:llä
|
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 12. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1358328-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset moottorin ohjauksen arviointi
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Superior UniversityEi vielä rekrytointia
-
Pennington Biomedical Research CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLiikunta | Kehitys, lapsi | Itsesäätely | PerusmoottoritaidotYhdysvallat