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Control motor en línea en personas con enfermedad de Parkinson

30 de octubre de 2020 actualizado por: University of Delaware
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo las personas con Parkinson controlan los movimientos de alcance. Específicamente, nos preguntamos cómo responden estos individuos a diferentes perturbaciones ambientales. Las pruebas incluyen movimientos de alcance realizados dentro de una configuración de realidad virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común, afecta aproximadamente hasta 10 millones de personas en todo el mundo y con 60 000 casos nuevos diagnosticados anualmente solo en los EE. UU. Algunos de los signos y síntomas más comunes en personas con EP son movimientos lentos y pequeños y dificultad para iniciar el movimiento. La capacidad de corregir los movimientos en línea en respuesta a los cambios ambientales es una parte importante de la vida diaria. Las correcciones de movimiento en línea para alcanzar se refieren a la capacidad de cambiar suavemente cómo y dónde alcanzar en respuesta a un cambio en el entorno. Por ejemplo, se puede ajustar la posición de la mano y el brazo cuando se trata de atrapar una mariposa que vuela por el aire. En términos generales, las correcciones de movimiento en línea pueden ocurrir en respuesta a perturbaciones visuales (p. ej., tratar de atrapar una mariposa) o perturbaciones forzadas (p. ej., alguien golpea tu mano mientras sostienes una taza de café). Dado que las personas con EP tienen problemas con los movimientos, es lógico que puedan tener problemas con las correcciones de movimiento en línea. Sorprendentemente, se sabe muy poco sobre las correcciones de movimiento en línea en personas con EP. La evidencia actual sugiere que las personas con EP pueden hacer correcciones de movimiento en línea a pequeñas perturbaciones visuales, pero es discutible si pueden responder con éxito a grandes perturbaciones visuales. Además, no se ha estudiado si las personas con EP pueden hacer correcciones de movimiento en línea para forzar perturbaciones. El objetivo de este proyecto es investigar si las personas con EP pueden realizar correcciones de movimiento en línea durante el alcance de perturbaciones visuales y/o de fuerza. Evaluaremos tanto a individuos con EP como a controles sanos de la misma edad. Realizarán movimientos de alcance mientras se aplican perturbaciones visuales o de fuerza. Usaremos varias fuerzas de perturbación para probar las diferencias de potencial en las respuestas a perturbaciones pequeñas y grandes. Los resultados de este estudio proporcionarán nueva información sobre cómo las personas con EP realizan correcciones de movimiento en línea y posiblemente brinden información para mejorar la rehabilitación de la EP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hyosub Kim, PhD
  • Número de teléfono: 302-831-4263
  • Correo electrónico: hyosub@udel.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • University of Delaware
        • Contacto:
          • Joie Tang
        • Investigador principal:
          • Hyosub Kim, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (todos los participantes):

  • Edad 18-85 años
  • Capaz de realizar movimientos de alcance de ~20 cm (8 pulgadas)
  • Puntuación MMSE ≥ 26/30
  • Dispuesto y capaz de asistir a todas las sesiones de prueba

Criterios de inclusión (solo grupo PD):

  • Diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática según autoinforme
  • Actualmente tomando medicamentos dopaminérgicos/agonistas de la dopamina

Criterios de exclusión (todos los participantes):

  • Cualquier condición musculoesquelética crónica o reciente de las extremidades superiores que afecte el alcance
  • Cualquier trastorno neurológico que no sea la enfermedad de Parkinson (p. ej., trastornos convulsivos, lesiones cerradas en la cabeza con pérdida del conocimiento durante más de 15 minutos, neoplasia del SNC, antecedentes de accidente cerebrovascular)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pruebas de comportamiento
Conductual: evaluación del control motor
Estudio científico básico del control de los movimientos de alcance.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Errores de punto final
Periodo de tiempo: durante la intervención
Distancia euclidiana desde el objetivo hasta la posición final de la mano (unidades: cm); medición derivada de datos de posición muestreados a 1000 Hz
durante la intervención
Tiempos de reacción
Periodo de tiempo: durante la intervención
Tiempo desde la presentación del objetivo visual hasta el inicio del movimiento (unidades: ms); medición derivada de datos de posición muestreados a 1000 Hz
durante la intervención
Tiempos de movimiento
Periodo de tiempo: durante la intervención
Tiempo desde el inicio del movimiento hasta el final del movimiento (unidades: ms); medición derivada de datos de posición muestreados a 1000 Hz
durante la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Delaware

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

12 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1358328-5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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