- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04616508
Kontrola motoryczna online u osób z chorobą Parkinsona
30 października 2020 zaktualizowane przez: University of Delaware
Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób osoby z chorobą Parkinsona kontrolują ruchy sięgające.
W szczególności pytamy, jak te osoby reagują na różne perturbacje środowiskowe.
Testowanie obejmuje ruchy sięgające wykonywane w konfiguracji rzeczywistości wirtualnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest drugą najpowszechniejszą chorobą neurodegeneracyjną, dotykającą około 10 milionów ludzi na całym świecie, aw samych Stanach Zjednoczonych rocznie diagnozuje się 60 000 nowych przypadków.
Niektóre z najczęstszych objawów przedmiotowych i podmiotowych u osób z PD to spowolnienie i niewielkie ruchy oraz trudności w inicjowaniu ruchu.
Możliwość korygowania ruchów online w odpowiedzi na zmiany środowiskowe jest ważną częścią codziennego życia.
Korekty ruchu online w sięganiu odnoszą się do możliwości płynnej zmiany sposobu i miejsca sięgania w odpowiedzi na zmianę otoczenia.
Na przykład można dostosować pozycję dłoni i ramienia podczas próby złapania motyla lecącego w powietrzu.
Ogólnie rzecz biorąc, korekta ruchu online może nastąpić w odpowiedzi na perturbacje wizualne (np. próba złapania motyla) lub perturbacje wymuszone (np. ktoś puka cię w rękę, gdy trzymasz kubek z kawą).
Ponieważ osoby z PD mają problemy z poruszaniem się, zrozumiałe jest, że mogą mieć problemy z korektami ruchu online.
Co zaskakujące, bardzo niewiele wiadomo na temat korekcji ruchu online u osób z PD.
Obecne dowody sugerują, że osoby z PD mogą dokonywać korekt ruchowych online w przypadku niewielkich zaburzeń widzenia, ale kwestia tego, czy mogą one skutecznie reagować na duże zaburzenia widzenia, jest dyskusyjna.
Ponadto nie badano, czy osoby z PD mogą dokonywać korekt ruchu online w celu wymuszenia perturbacji.
Celem tego projektu jest zbadanie, czy osoby z PD mogą dokonywać korekt ruchu online podczas sięgania do perturbacji wizualnych i/lub siłowych.
Przetestujemy zarówno osoby z PD, jak i dopasowaną wiekowo zdrową grupę kontrolną.
Będą wykonywać ruchy sięgające podczas stosowania perturbacji wizualnych lub siłowych.
Wykorzystamy różne siły perturbacji, aby przetestować potencjalne różnice w odpowiedziach na małe i duże perturbacje.
Wyniki tego badania dostarczą nowych informacji na temat tego, w jaki sposób osoby z PD dokonują korekt ruchu online i być może zapewnią wgląd w poprawę rehabilitacji osób z PD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyosub Kim, PhD
- Numer telefonu: 302-831-4263
- E-mail: hyosub@udel.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Joie Tang
-
Główny śledczy:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (wszyscy uczestnicy):
- Wiek 18-85 lat
- Potrafi wykonywać ruchy sięgające ~ 20 cm (8 cali)
- Wynik MMSE ≥ 26/30
- Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich sesjach testowych
Kryteria włączenia (tylko grupa PD):
- Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona na podstawie samoopisu
- Obecnie przyjmuje leki dopaminergiczne/agonistów dopaminy
Kryteria wykluczenia (wszyscy uczestnicy):
- Wszelkie przewlekłe lub niedawno przebyte schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych, które wpływają na sięganie
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne inne niż choroba Parkinsona (np. napady padaczkowe, zamknięte urazy głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 15 minut, nowotwór OUN, udar mózgu w wywiadzie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy behawioralne
|
Podstawowe badanie naukowe kontroli ruchów sięgających
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy punktu końcowego
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Odległość euklidesowa od celu do ostatecznej pozycji dłoni (jednostki: cm); pomiar uzyskany z danych pozycji próbkowanych z częstotliwością 1000 Hz
|
podczas interwencji
|
|
Czasy reakcji
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Czas od prezentacji wizualnego celu do rozpoczęcia ruchu (jednostki: ms); pomiar uzyskany z danych pozycji próbkowanych z częstotliwością 1000 Hz
|
podczas interwencji
|
|
Czasy ruchu
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Czas od początku ruchu do końca ruchu (jednostki: ms); pomiar uzyskany z danych pozycji próbkowanych z częstotliwością 1000 Hz
|
podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1358328-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na ocena kontroli motorycznej
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny