- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04616508
Online motorisk kontroll hos personer med Parkinsons sykdom
30. oktober 2020 oppdatert av: University of Delaware
Denne studien tar sikte på å bedre forstå hvordan personer med Parkinsons kontroll når bevegelser.
Spesifikt spør vi hvordan disse individene reagerer på ulike miljøforstyrrelser.
Testing inkluderer å nå bevegelser gjort i et virtuell virkelighetsoppsett.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative sykdommen, som påvirker omtrent 10 millioner mennesker over hele verden og med 60 000 nye tilfeller diagnostisert årlig i USA alene.
Noen av de vanligste tegnene og symptomene hos personer med PD er reduserte og små bevegelser og vanskeligheter med å starte bevegelse.
Evnen til å korrigere bevegelser på nettet som svar på miljøendringer er en viktig del av dagliglivet.
Online bevegelseskorreksjoner i rekkevidde refererer til evnen til jevnt å endre hvordan og hvor du når som svar på en endring i miljøet.
For eksempel kan man justere posisjonen til hånden og armen når man prøver å fange en sommerfugl som flyr i luften.
Generelt sett kan online bevegelseskorreksjoner skje som svar på visuelle forstyrrelser (f.eks. å prøve å fange en sommerfugl) eller for å tvinge forstyrrelser (f.eks. noen banker i hånden din mens du holder et kaffekrus).
Siden personer med PD har problemer med bevegelser, er det naturlig at de kan ha problemer med online bevegelseskorrigeringer.
Overraskende nok er det veldig lite kjent om bevegelseskorreksjoner på nett hos personer med PD.
De nåværende bevisene tyder på at individer med PD kan foreta online bevegelseskorreksjoner til små visuelle forstyrrelser, men hvorvidt de kan reagere på store visuelle forstyrrelser kan diskuteres.
Videre er det ikke studert hvorvidt personer med PD kan foreta bevegelseskorrigeringer på nettet for å tvinge frem forstyrrelser.
Målet med dette prosjektet er å undersøke om individer med PD kan foreta bevegelseskorreksjoner på nettet under å nå visuelle og/eller tvinge forstyrrelser.
Vi vil teste både individer med PD og alderstilpassede friske kontroller.
De vil utføre nående bevegelser mens visuelle eller kraftforstyrrelser påføres.
Vi vil bruke ulike perturbasjonsstyrker for å teste for potensielle forskjeller i respons på små og store forstyrrelser.
Resultatene fra denne studien vil gi ny informasjon om hvordan personer med PD foretar bevegelseskorreksjoner på nettet, og muligens gi innsikt for å forbedre rehabilitering for PD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hyosub Kim, PhD
- Telefonnummer: 302-831-4263
- E-post: hyosub@udel.edu
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Rekruttering
- University of Delaware
-
Ta kontakt med:
- Joie Tang
-
Hovedetterforsker:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (alle deltakere):
- Alder 18-85 år
- Kan utføre bevegelser på ~20 cm (8 tommer)
- MMSE-score ≥ 26/30
- Villig og i stand til å delta på alle testøkter
Inkluderingskriterier (kun PD-gruppe):
- Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom per egenrapport
- Tar for tiden dopaminerge/dopaminagonistmedisiner
Ekskluderingskriterier (alle deltakere):
- Eventuelle kroniske eller nylige muskel- og skjeletttilstander i øvre ekstremiteter som påvirker rekkevidden
- Alle andre nevrologiske lidelser enn Parkinsons sykdom (f.eks. anfallslidelser, lukkede hodeskader med bevissthetstap på mer enn 15 minutter, CNS-neoplasma, hjerneslag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdstesting
|
Grunnleggende vitenskapelig studie av kontroll av nående bevegelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttpunktfeil
Tidsramme: under intervensjon
|
Euklidisk avstand fra mål til endelig håndposisjon (enheter: cm); måling utledet fra posisjonsdata samplet ved 1000 Hz
|
under intervensjon
|
|
Reaksjonstider
Tidsramme: under intervensjon
|
Tid fra visuell målpresentasjon til bevegelsesstart (enheter: ms); måling utledet fra posisjonsdata samplet ved 1000 Hz
|
under intervensjon
|
|
Bevegelsestider
Tidsramme: under intervensjon
|
Tid fra begynnelse av bevegelse til slutt på bevegelse (enheter: ms); måling utledet fra posisjonsdata samplet ved 1000 Hz
|
under intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
12. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
12. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1358328-5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .