- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04616508
Online motorische controle bij mensen met de ziekte van Parkinson
30 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Delaware
Deze studie heeft tot doel beter te begrijpen hoe mensen met Parkinson controle krijgen over bewegingen.
Concreet vragen we hoe deze individuen reageren op verschillende omgevingsverstoringen.
Het testen omvat reikbewegingen gemaakt binnen een virtual reality-opstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is de op één na meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte, die wereldwijd ongeveer 10 miljoen mensen treft en alleen al in de VS worden jaarlijks 60.000 nieuwe gevallen vastgesteld.
Enkele van de meest voorkomende tekenen en symptomen bij personen met de ziekte van Parkinson zijn vertraagde en kleine bewegingen en moeilijkheden bij het initiëren van bewegingen.
Het vermogen om bewegingen online te corrigeren als reactie op veranderingen in het milieu is een belangrijk onderdeel van het dagelijks leven.
Online bewegingscorrecties bij het reiken verwijzen naar het vermogen om soepel te veranderen hoe en waar u reikt als reactie op een verandering in de omgeving.
Men kan bijvoorbeeld de positie van de hand en arm aanpassen wanneer men probeert een in de lucht vliegende vlinder te vangen.
Over het algemeen kunnen online bewegingscorrecties plaatsvinden als reactie op visuele verstoringen (bijv. een vlinder proberen te vangen) of geforceerde verstoringen (bijv. iemand klopt op uw hand terwijl u een koffiemok vasthoudt).
Aangezien personen met PD moeite hebben met bewegingen, is het logisch dat ze problemen kunnen hebben met online bewegingscorrecties.
Verrassend genoeg is er heel weinig bekend over online bewegingscorrecties bij personen met de ziekte van Parkinson.
Het huidige bewijs suggereert dat personen met PD online bewegingscorrecties kunnen maken voor kleine visuele verstoringen, maar of ze met succes kunnen reageren op grote visuele verstoringen is de vraag.
Bovendien is niet onderzocht of personen met de ziekte van Parkinson online bewegingscorrecties kunnen maken om verstoringen te forceren.
Het doel van dit project is om te onderzoeken of personen met de ziekte van Parkinson online bewegingscorrecties kunnen maken tijdens het reiken naar visuele en/of krachtverstoringen.
We testen zowel individuen met PD als gezonde controles van dezelfde leeftijd.
Ze zullen reikende bewegingen uitvoeren terwijl visuele of krachtverstoringen worden toegepast.
We zullen verschillende storingssterktes gebruiken om te testen op mogelijke verschillen in reacties op kleine en grote verstoringen.
De resultaten van dit onderzoek zullen nieuwe informatie opleveren over hoe personen met de ziekte van Parkinson online bewegingscorrecties maken, en mogelijk inzicht verschaffen om de revalidatie voor de ziekte van Parkinson te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hyosub Kim, PhD
- Telefoonnummer: 302-831-4263
- E-mail: hyosub@udel.edu
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- University of Delaware
-
Contact:
- Joie Tang
-
Hoofdonderzoeker:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (alle deelnemers):
- Leeftijd 18-85 jaar
- In staat om reikbewegingen van ~ 20 cm (8 inch) uit te voeren
- MMSE-score ≥ 26/30
- Bereid en in staat om alle testsessies bij te wonen
Inclusiecriteria (alleen PD-groep):
- Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson volgens zelfrapportage
- Gebruikt momenteel dopaminerge/dopamine-agonisten
Uitsluitingscriteria (alle deelnemers):
- Elke chronische of recente musculoskeletale aandoening van de bovenste ledematen die het reiken beïnvloedt
- Alle andere neurologische aandoeningen dan de ziekte van Parkinson (bijv. convulsies, gesloten hoofdletsel met bewustzijnsverlies langer dan 15 minuten, CZS-neoplasma, voorgeschiedenis van een beroerte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragstesten
|
Fundamentele wetenschappelijke studie van controle van reikbewegingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eindpunt fouten
Tijdsspanne: tijdens interventie
|
Euclidische afstand van doel tot uiteindelijke handpositie (eenheden: cm); meting afgeleid van positiegegevens bemonsterd bij 1000 Hz
|
tijdens interventie
|
|
Reactie tijden
Tijdsspanne: tijdens interventie
|
Tijd vanaf visuele doelpresentatie tot begin van beweging (eenheden: ms); meting afgeleid van positiegegevens bemonsterd bij 1000 Hz
|
tijdens interventie
|
|
Bewegingstijden
Tijdsspanne: tijdens interventie
|
Tijd vanaf het begin van de beweging tot het einde van de beweging (eenheden: ms); meting afgeleid van positiegegevens bemonsterd bij 1000 Hz
|
tijdens interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
12 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1358328-5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .