- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04616508
파킨슨병 환자의 온라인 운동 제어
2020년 10월 30일 업데이트: University of Delaware
이 연구는 파킨슨병 조절이 가능한 사람들이 움직임에 도달하는 방법을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 우리는 이 개인들이 다양한 환경 동요에 어떻게 반응하는지 묻고 있습니다.
테스트에는 가상 현실 설정 내에서 이루어진 움직임에 도달하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환으로, 전 세계적으로 약 1,000만 명의 사람들에게 영향을 미치고 미국에서만 매년 60,000건의 새로운 사례가 진단됩니다.
PD를 가진 개인의 가장 흔한 징후와 증상 중 일부는 느려지고 작은 움직임과 움직임 시작의 어려움입니다.
환경 변화에 대응하여 온라인에서 움직임을 교정하는 능력은 일상 생활의 중요한 부분입니다.
손 뻗기의 온라인 움직임 수정은 환경 변화에 따라 손을 뻗는 방법과 위치를 부드럽게 바꾸는 능력을 말합니다.
예를 들어 공중에 날아가는 나비를 잡으려고 할 때 손과 팔의 위치를 조정할 수 있습니다.
일반적으로 말하자면, 온라인 움직임 수정은 시각적 동요(예: 나비를 잡으려고 시도하는 경우) 또는 강제적 동요(예: 커피 머그잔을 들고 있는 동안 누군가 손을 두드리는 경우)에 대한 반응으로 발생할 수 있습니다.
PD가 있는 개인은 움직임에 문제가 있으므로 온라인 움직임 수정에 문제가 있을 수 있습니다.
놀랍게도 PD가 있는 개인의 온라인 움직임 교정에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
현재 증거는 PD를 가진 개인이 작은 시각적 섭동에 대한 온라인 움직임 수정을 할 수 있지만 큰 시각적 섭동에 성공적으로 대응할 수 있는지 여부는 논쟁의 여지가 있음을 시사합니다.
또한 PD가 있는 개인이 섭동을 강제하기 위해 온라인 이동 수정을 할 수 있는지 여부는 연구되지 않았습니다.
이 프로젝트의 목적은 PD가 있는 개인이 시각 및/또는 힘 섭동에 도달하는 동안 온라인 이동 수정을 할 수 있는지 조사하는 것입니다.
우리는 PD와 연령에 맞는 건강한 대조군을 가진 두 개인을 테스트할 것입니다.
시각적 또는 힘의 교란이 적용되는 동안 손을 뻗는 동작을 수행합니다.
작은 섭동과 큰 섭동에 대한 응답의 잠재적인 차이를 테스트하기 위해 다양한 섭동 강도를 사용할 것입니다.
이 연구의 결과는 PD가 있는 개인이 온라인 운동 교정을 수행하는 방법에 대한 새로운 정보를 제공하고 PD의 재활 개선에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyosub Kim, PhD
- 전화번호: 302-831-4263
- 이메일: hyosub@udel.edu
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- University of Delaware
-
연락하다:
- Joie Tang
-
수석 연구원:
- Hyosub Kim, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(모든 참가자):
- 18-85세
- ~20cm(8인치)의 도달 동작 수행 가능
- MMSE 점수 ≥ 26/30
- 모든 테스트 세션에 기꺼이 참석하고 참석할 수 있는 자
포함 기준(PD 그룹에만 해당):
- 자가 보고에 따른 특발성 파킨슨병 진단
- 현재 도파민성/도파민 작용제 약물을 복용 중
제외 기준(모든 참가자):
- 도달에 영향을 미치는 모든 만성 또는 최근의 상지 근골격계 질환
- 파킨슨병 이외의 모든 신경학적 장애(예: 발작 장애, 15분 이상의 의식 상실을 동반한 폐쇄 두부 손상, CNS 신생물, 뇌졸중 병력)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동 테스트
|
닿는 동작 제어에 관한 기초과학 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
끝점 오류
기간: 개입 중
|
타겟에서 최종 손 위치까지의 유클리드 거리(단위: cm); 1000Hz에서 샘플링된 위치 데이터에서 파생된 측정
|
개입 중
|
|
반응 시간
기간: 개입 중
|
시각적 대상 표시에서 움직임 시작까지의 시간(단위: ms) 1000Hz에서 샘플링된 위치 데이터에서 파생된 측정
|
개입 중
|
|
이동 시간
기간: 개입 중
|
이동 시작부터 이동 종료까지의 시간(단위: ms); 1000Hz에서 샘플링된 위치 데이터에서 파생된 측정
|
개입 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyosub Kim, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 12일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
운동 제어 평가에 대한 임상 시험
-
Cairo University모병CP(뇌성마비) | 오로 모터 | Mnri | 오메 | Masgutova 방법이집트
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International Foundation아직 모집하지 않음
-
Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Northeastern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Massachusetts General Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한