- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04617288
SNAGs při mechanické bolesti krku
Účinnost SNAG při zvládání mechanické bolesti krku
Přehled studie
Detailní popis
Stanovit důkazy pro účinnost SNAGs při léčbě mechanické bolesti krku.
100 pacientů [věková skupina 25-45 let], u kterých byla diagnostikována bolest krku s počátkem ˃1-3 měsíce (chronická), bylo náhodně rozděleno do skupiny A dostávající konvenční fyzioterapii plus SNAG a skupiny B dostávající konvenční fyzioterapii plus ultrazvuk.
Subjekty ve skupině A, které dostávaly konvenční fyzioterapii plus SNAG, vykazovaly větší zlepšení bolesti a rozsahu pohybu ve srovnání se skupinou s konvenční fyzioterapií plus ultrazvuk ve 2. týdnu ve srovnání s předléčbou.
Výsledek studie naznačuje, že jak SNAG, tak ultrazvukové skupiny zlepšují příznaky bolesti krku. Ultrazvuková skupina zlepšila symptomy bolesti, ale byla příliš malá na to, aby dosáhla pro pacienty uspokojivého výsledku. Na základě těchto výsledků by konvenční fyzioterapie plus SNAG měla být léčbou volby bolesti krku spíše než konvenční fyzioterapie plus ultrazvuk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věková skupina mezi 20-45 lety.
- Pohlaví muž i žena.
- Jedinci s lokalizovanou bolestí nebo ztuhlostí páteře nebo obojí kombinovanou č/b C3 až C7 bez radikulopatie horních končetin.
- Bolest hlášená na skóre VAS ˃3 v oblasti krku.
- Pacienti souhlasí s podpisem písemného souhlasu.
Kritéria vyloučení Pacienti byli vyloučeni, pokud jim byly diagnostikovány následující stavy po dobu ˃6 měsíců:
- T.B, karcinom, srdeční onemocnění, osteoporóza.
- Nervové poruchy způsobené PIVD.
- Jakékoli trauma nebo lokalizovaná infekce v oblasti krku.
- Horní MND, cervikální stenóza, metabolická onemocnění kostí a kloubů.
- Hyper flexibilita
- Otevřené boláky,
- Probíhající radioterapie, chemoterapie, léčba steroidy nebo antikoagulancia.
- Psychiatrická onemocnění jako fobie/posedlost, deprese.
- Alergie na horký zábal
- Pacienti s anamnézou operace v oblasti krční páteře do roku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střední a standardní odchylky věku a výšky mezi skupinou A a B
100 subjektů s průměrným věkem 30,82±6,75 (skupina A, 31,42±6,67;
skupina B, 30,82±6,82)
v rozmezí od 20 do 45 let, s průměrnou výškou 165,52±7,85
(skupina A, 164,92±7,79; skupina B, 166,12±7,87)
centimetry
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Meziskupinové srovnání VAS, NDI a ROM
VAS, NDI a Neck ROM mezi dvěma skupinami byly porovnány před testem (0 dní) a po testu (konec dvou týdnů)
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny
|
Vizuální analogová stupnice je subjektivní měření výsledku, kdy pacienti posuzují intenzitu své bolesti na stupnici 0-10, která je ve formě 10 cm přímky.
Na této stupnici 0-10 nula znamená žádnou bolest a deset znamená silnou intenzitu bolesti.
|
2 týdny
|
|
Rozsah pohybu krku
Časové okno: 2 týdny
|
Rozsah pohybu krční páteře měřený bublinkovým inklinometrem.
Skládá se z 360stupňové stupnice s kruhovou trubicí naplněnou tekutinou obsahující malou vzduchovou bublinu.
Jde o goniometr závislý na gravitaci, který využívá gravitační účinek na hladinu tekutiny k měření polohy a pohybu kloubu.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
Index postižení krku obsahuje 10 položek, sedm se týká činností každodenního života, dvě se týkají bolesti a jedna položka se týká koncentrace.
Každá položka je hodnocena v rozmezí od 0 (žádná bolest nebo postižení) do 5 (silná bolest a postižení); a celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre odpovídá většímu postižení.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RajNursingParamedicalC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .