- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04617288
SNAGs i mekaniske nakkesmerter
Effekten af SNAG'er i håndteringen af mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme beviserne for effektiviteten af SNAG'er i behandlingen af mekaniske nakkesmerter.
100 patienter [Aldersgruppe 25-45 år], som blev diagnosticeret med nakkesmerter, med debut ˃1-3 måneder (kronisk) blev tilfældigt fordelt til gruppe A, der modtog konventionel fysioterapi plus SNAG'er, og gruppe B, der modtog konventionel fysioterapi plus ultralyd.
Forsøgspersoner i gruppe A, der modtog konventionel fysioterapi plus SNAG'er, viste større forbedring i smerte og bevægelighed sammenlignet med den konventionelle fysioterapi plus ultralydsgruppe på 2. uge sammenlignet med forbehandling.
Resultatet af undersøgelsen tyder på, at både SNAG'er og ultralydsgrupper forbedrer symptomerne på nakkesmerter. Ultralydsgruppen forbedrede smertesymptomerne, men var for lille til at nå et tilfredsstillende resultat for patienterne. Baseret på disse resultater bør konventionel fysioterapi plus SNAG'er være den foretrukne behandling for nakkesmerter frem for konventionel fysioterapi plus ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Aldersgruppe mellem 20-45 år.
- Både køn mand og kvinde.
- Personer med lokaliseret smerte eller stivhed i rygsøjlen eller begge kombineret sort/hvid C3 til C7 uden radikulopati i øvre lemmer.
- Smerter rapporteret på VAS-score ˃3 i nakkeregionen.
- Patienterne accepterer at underskrive skriftligt samtykke.
Eksklusionskriterier Patienter blev ekskluderet, hvis de blev diagnosticeret med følgende tilstande i ˃6 måneder:
- T.B, karcinom, hjertesygdomme, osteoporose.
- Neurale lidelser på grund af PIVD.
- Ethvert traume eller lokaliseret infektion i nakkeregionen.
- Øvre MND, cervikal stenose, stofskiftesygdomme i knogler og led.
- Hyper fleksibilitet
- Åbne sår,
- Løbende strålebehandling, kemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia.
- Psykiatriske sygdomme som fobi/besættelse, depression.
- Allergi over for varmpakning
- Patienter med historie operation i cervikal rygsøjleregion med i et år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Middel- og standardafvigelser af alder og højde mellem gruppe A og B
100 forsøgspersoner med en gennemsnitsalder på 30,82±6,75 (gruppe A, 31,42±6,67;
gruppe B, 30,82±6,82)
spænder fra 20 til 45 år, med en gennemsnitlig højde på 165,52±7,85
(gruppe A, 164,92±7,79; gruppe B, 166,12±7,87)
centimeter
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: Mellem gruppesammenligning af VAS, NDI og ROM
VAS, NDI og Neck ROM mellem to grupper blev sammenlignet ved prætest (0 dag) og posttest (slut af to uger)
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger
|
Visuel analog skala er en subjektiv udfaldsmåling, hvor patienter bedømmer intensiteten af deres smerte på en skala fra 0-10, som er i form af en 10 cm lige linje.
På denne 0-10 skala angiver nul ingen smerte, og ti angiver svær smerteintensitet.
|
2 uger
|
Hals Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
Bevægelsesområde for den cervikale rygsøjle målt med boblehældningsmeter.
Den består af en 360 graders skala med et væskefyldt cirkulært rør indeholdende en lille luftboble.
Det er et tyngdekraftsafhængigt goniometer, som bruger tyngdekraftens effekt på væskeniveauet til at måle ledposition og bevægelse.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakke handicap Index
Tidsramme: 2 uger
|
Nakkehandicapindekset indeholder 10 punkter, syv relateret til daglige aktiviteter, to relateret til smerte og et punkt relateret til koncentration.
Hvert punkt scores fra 0 (ingen smerte eller handicap) til 5 (alvorlige smerter og handicap); og den samlede score er udtrykt i procent, med højere score svarende til større handicap.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RajNursingParamedicalC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Ultralydsterapi, SNAG'er
-
Centro Universitario La SalleAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetLændesmerter | Manuel terapi | Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)Belgien
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal rygsøjleforstuvningPakistan
-
Superior UniversityRekrutteringLivskvalitet | Cervikal RadikulopatiPakistan
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Cairo UniversityAfsluttetPostural Kyphosis, Cervicothoracal RegionEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater