- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04617288
SNAG-ok mechanikus nyaki fájdalomban
Az SNAG-ok hatékonysága a mechanikus nyaki fájdalom kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Meghatározni az SNAG-ok hatékonyságának bizonyítékait a mechanikus nyaki fájdalom kezelésében.
100 beteget [25-45 éves korcsoport], akiknél nyaki fájdalmat diagnosztizáltak, ˃1-3 hónapos (krónikus) megjelenéssel, véletlenszerűen besoroltak az A csoportba, akik hagyományos fizioterápiát és SNAG-t kaptak, és a B csoportot, amelyek hagyományos fizioterápiát és ultrahangot kaptak.
Az A-csoportba tartozó alanyok, akik hagyományos fizioterápiát és SNAG-t kaptak, a 2. héten nagyobb fájdalom- és mozgástartománybeli javulást mutattak, mint a hagyományos fizioterápia plusz ultrahangos csoportban, mint az előkezelésben.
A vizsgálat eredménye azt sugallja, hogy mind az SNAG-ok, mind az ultrahang csoportok javítják a nyaki fájdalom tüneteit. Az ultrahangos csoport javította a fájdalom tüneteit, de túl kicsi volt ahhoz, hogy kielégítő eredményt érjen el a betegek számára. Ezen eredmények alapján a hagyományos fizioterápiát és az SNAG-t a hagyományos fizioterápia plusz ultrahang helyett inkább a nyaki fájdalom kezelésére kell választani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
- 20-45 év közötti korosztály.
- Mind férfi, mind nő neme.
- Olyan személyek, akiknél lokalizált fájdalom vagy merevség a gerincben vagy mindkettő kombinált fekete-fehér C3-C7, felső végtagok radikulopátiája nélkül.
- Fájdalomról számoltak be a VAS pontszáma ˃3 a nyaki régióban.
- A betegek beleegyeznek, hogy aláírják az írásos beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok A betegeket kizárták, ha a következő állapotokat diagnosztizálták náluk ˃6 hónapig:
- T.B, karcinóma, szívbetegség, csontritkulás.
- PIVD okozta idegrendszeri rendellenességek.
- Bármilyen trauma vagy lokalizált fertőzés a nyaki régióban.
- Felső MND, nyakszűkület, anyagcsere-betegségek csontokban és ízületekben.
- Hiperrugalmasság
- Nyílt sebek,
- Folyamatos sugárterápia, kemoterápia, szteroidterápia vagy véralvadásgátló szerek.
- Pszichiátriai betegségek, például fóbia/megszállottság, depresszió.
- Allergia a forró csomagra
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében a nyaki gerinc régiójában műtéten esett át egy éven belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az életkor és magasság átlagos és szórása az A és B csoport között
100 alany átlagéletkora 30,82±6,75 (A csoport, 31,42±6,67;
B csoport, 30,82±6,82)
20 és 45 év közötti, átlagos magassága 165,52±7,85
(A csoport 164,92±7,79; B csoport 166,12±7,87)
centiméter
|
Más nevek:
|
Kísérleti: A VAS, NDI és ROM csoportos összehasonlítása
A VAS, NDI és Neck ROM két csoport között összehasonlításra került az előtesztnél (0 nap) és az utótesztnél (két hét végén)
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hét
|
A vizuális analóg skála egy szubjektív eredménymérés, ahol a betegek egy 0-10-ig terjedő skálán ítélik meg fájdalmuk intenzitását, ami egy 10 cm-es egyenes formájú.
Ezen a 0-10 skálán a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a tíz pedig a súlyos fájdalom intenzitását.
|
2 hét
|
Nyak Mozgástartomány
Időkeret: 2 hét
|
A nyaki gerinc mozgási tartománya buborékos inklinométerrel mérve.
Egy 360 fokos skálából áll, folyadékkal töltött kör alakú csővel, amely egy kis légbuborékot tartalmaz.
Ez egy gravitációfüggő goniométer, amely a gravitáció folyadékszintre gyakorolt hatását használja az ízületek helyzetének és mozgásának mérésére.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak fogyatékossági indexe
Időkeret: 2 hét
|
A nyaki fogyatékossági index 10 elemet tartalmaz, hét a mindennapi tevékenységekkel, kettő a fájdalommal és egy a koncentrációval kapcsolatos.
Minden elemet 0-tól (nincs fájdalom vagy fogyatékosság) 5-ig (súlyos fájdalom és fogyatékosság) pontoznak; és az összpontszám százalékban van kifejezve, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságnak felelnek meg.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RajNursingParamedicalC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Ultrahangterápia, SNAG-ok
-
Riphah International UniversityToborzásÁgyéki porckorongsérv | Ágyéki radikulopátiaPakisztán
-
Hacettepe UniversityBefejezve
-
Istinye UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveCervikogén fejfájásPakisztán
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveNyaki radikulopátia | Porckorongsérv | Nyaki radikulopátia a C5 ideggyökérnél | Nyaki radikulopátia a C6 ideggyökénél | Nyaki radikulopátia a C7 ideggyökénélEgyiptom
-
Obafemi Awolowo UniversityBefejezve
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve