- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04617288
SNAG w mechanicznym bólu szyi
Skuteczność SNAG w leczeniu mechanicznego bólu szyi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby określić dowody na skuteczność SNAG w leczeniu mechanicznego bólu szyi.
100 pacjentów [Grupa wiekowa 25-45 lat], u których zdiagnozowano ból szyi o początku ˃1-3 miesięcy (przewlekły), zostało losowo przydzielonych do grupy A otrzymującej konwencjonalną fizjoterapię plus SNAG i grupę B otrzymującą konwencjonalną fizjoterapię plus ultradźwięki.
Pacjenci z grupy A, którzy otrzymali konwencjonalną fizjoterapię plus SNAG, wykazywali większą poprawę w zakresie bólu i zakresu ruchu w porównaniu z grupą konwencjonalnej fizjoterapii plus ultradźwięki w drugim tygodniu w porównaniu z leczeniem wstępnym.
Wynik badania sugeruje, że zarówno grupy SNAG, jak i ultradźwięki poprawiają objawy bólu szyi. Grupa ultrasonograficzna poprawiła objawy bólowe, ale była zbyt mała, aby osiągnąć satysfakcjonujące wyniki dla pacjentów. W oparciu o te wyniki konwencjonalna fizjoterapia plus SNAG powinna być leczeniem z wyboru w przypadku bólu szyi, a nie konwencjonalna fizjoterapia plus ultradźwięki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Grupa wiekowa od 20 do 45 lat.
- Zarówno płeć męska, jak i żeńska.
- Osoby z miejscowym bólem lub sztywnością kręgosłupa lub obydwoma kombinacjami b/w C3 do C7 bez radikulopatii kończyn górnych.
- Ból zgłaszany w skali VAS ˃3 w okolicy szyi.
- Pacjenci wyrażają zgodę na podpisanie pisemnej zgody.
Kryteria wykluczenia Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli zdiagnozowano u nich następujące stany przez ˃6 miesięcy:
- Gruźlica, rak, choroby serca, osteoporoza.
- Zaburzenia nerwowe spowodowane PIVD.
- Jakikolwiek uraz lub zlokalizowana infekcja w okolicy szyi.
- Górny MND, zwężenie szyjki macicy, choroby metaboliczne kości i stawów.
- Hiper elastyczność
- Otwarte rany,
- Trwająca radioterapia, chemioterapia, steroidoterapia lub antykoagulanty.
- Choroby psychiczne, takie jak fobia/obsesja, depresja.
- Alergia na gorący okład
- Pacjenci po przebytych operacjach odcinka szyjnego kręgosłupa w ciągu roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Średnie i standardowe odchylenia wieku i wzrostu między grupą A i B
100 osób w średnim wieku 30,82±6,75 (grupa A, 31,42±6,67;
grupa B, 30,82±6,82)
w przedziale od 20 do 45 lat, o średnim wzroście 165,52 ± 7,85
(grupa A, 164,92 ± 7,79; grupa B, 166,12 ± 7,87)
cm
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Porównanie grupowe VAS, NDI i ROM
VAS, NDI i Neck ROM między dwiema grupami porównano przed testem (dzień 0) i po teście (koniec dwóch tygodni)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa jest subiektywnym pomiarem wyniku, w którym pacjenci oceniają intensywność swojego bólu w skali 0-10, która ma postać 10-centymetrowej linii prostej.
W tej skali od 0 do 10 zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza silne nasilenie bólu.
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu kręgosłupa szyjnego mierzony inklinometrem bąbelkowym.
Składa się z 360-stopniowej skali z wypełnioną płynem okrągłą rurką zawierającą mały pęcherzyk powietrza.
Jest to goniometr zależny od grawitacji, który wykorzystuje wpływ grawitacji na poziom płynu do pomiaru pozycji i ruchu stawu.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Indeks niepełnosprawności szyi zawiera 10 pozycji, siedem związanych z codziennymi czynnościami, dwa związane z bólem i jedna pozycja związana z koncentracją.
Każda pozycja jest punktowana w zakresie od 0 (brak bólu lub niepełnosprawności) do 5 (silny ból i niepełnosprawność); a całkowity wynik jest wyrażony w procentach, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej niepełnosprawności.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RajNursingParamedicalC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .