- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04617288
SNAGs bei mechanischen Nackenschmerzen
Wirksamkeit von SNAGs bei der Behandlung mechanischer Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ermittlung der Beweise für die Wirksamkeit von SNAGs bei der Behandlung mechanischer Nackenschmerzen.
100 Patienten [Altersgruppe 25–45 Jahre], bei denen Nackenschmerzen diagnostiziert wurden, die nach etwa 1–3 Monaten (chronisch) begannen, wurden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A zugeordnet, die konventionelle Physiotherapie plus SNAGs erhielt, und der Gruppe B, die konventionelle Physiotherapie plus Ultraschall erhielt.
Probanden der Gruppe A, die konventionelle Physiotherapie plus SNAGs erhielten, zeigten im Vergleich zur Gruppe mit konventioneller Physiotherapie plus Ultraschall in der zweiten Woche im Vergleich zur Vorbehandlung eine größere Verbesserung der Schmerzen und des Bewegungsumfangs.
Das Ergebnis der Studie legt nahe, dass sowohl SNAGs als auch Ultraschallgruppen die Symptome von Nackenschmerzen verbessern. Die Ultraschallgruppe verbesserte die Schmerzsymptome, war jedoch zu klein, um für die Patienten ein zufriedenstellendes Ergebnis zu erzielen. Basierend auf diesen Ergebnissen sollte konventionelle Physiotherapie plus SNAGs die Behandlung der Wahl bei Nackenschmerzen sein und nicht konventionelle Physiotherapie plus Ultraschall.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Altersgruppe zwischen 20 und 45 Jahren.
- Sowohl das Geschlecht männlich als auch weiblich.
- Personen mit lokalisierten Schmerzen oder Steifheit in der Wirbelsäule oder beidem kombiniert s/w C3 bis C7 ohne Radikulopathie der oberen Gliedmaßen.
- Über Schmerzen im Nackenbereich wurde ein VAS-Score von ˃3 berichtet.
- Die Patienten erklären sich damit einverstanden, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien Patienten wurden ausgeschlossen, wenn bei ihnen ˃6 Monate lang folgende Erkrankungen diagnostiziert wurden:
- Tuberkulose, Karzinom, Herzerkrankungen, Osteoporose.
- Nervenstörungen aufgrund von PIVD.
- Jegliches Trauma oder lokalisierte Infektion im Nackenbereich.
- Obere MND, Zervixstenose, Stoffwechselerkrankungen in Knochen und Gelenken.
- Hyperflexibilität
- Offene Wunden,
- Laufende Strahlentherapie, Chemotherapie, Steroidtherapie oder Antikoagulanzien.
- Psychiatrische Erkrankungen wie Phobie/Obsession, Depression.
- Allergie gegen heiße Packungen
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Operationen im Bereich der Halswirbelsäule innerhalb eines Jahres.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mittlere und Standardabweichungen von Alter und Größe zwischen Gruppe A und B
100 Probanden mit einem Durchschnittsalter von 30,82 ± 6,75 Jahren (Gruppe A: 31,42 ± 6,67 Jahre;
Gruppe B, 30,82 ± 6,82)
zwischen 20 und 45 Jahren, mit einer durchschnittlichen Körpergröße von 165,52 ± 7,85
(Gruppe A, 164,92 ± 7,79; Gruppe B, 166,12 ± 7,87)
Zentimeter
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Andere Namen:
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Experimental: Zwischen Gruppenvergleich von VAS, NDI und ROM
VAS, NDI und Hals-ROM zwischen zwei Gruppen wurden vor dem Test (0 Tage) und nach dem Test (Ende von zwei Wochen) verglichen.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die visuelle Analogskala ist eine subjektive Ergebnismessung, bei der Patienten die Intensität ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 beurteilen, die in Form einer 10 cm langen geraden Linie vorliegt.
Auf dieser Skala von 0 bis 10 bedeutet Null keine Schmerzen und Zehn bedeutet starke Schmerzintensität.
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2 Wochen
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Bewegungsfreiheit des Nackens
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäule, gemessen mit einem Blasenneigungsmesser.
Es besteht aus einer 360-Grad-Skala mit einem mit Flüssigkeit gefüllten kreisförmigen Rohr, das eine kleine Luftblase enthält.
Es handelt sich um ein schwerkraftabhängiges Goniometer, das die Wirkung der Schwerkraft auf den Flüssigkeitsspiegel nutzt, um die Gelenkposition und -bewegung zu messen.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Nackenbehinderungsindex enthält 10 Elemente, von denen sich sieben auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen, zwei auf Schmerzen und ein Element auf die Konzentration.
Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (keine Schmerzen oder Behinderung) bis 5 (starke Schmerzen und Behinderung) bewertet. und die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Punktzahlen einer größeren Behinderung entsprechen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RajNursingParamedicalC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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