- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04617288
SNAG:t mekaanisissa niskakivuissa
SNAG:ien tehokkuus mekaanisen niskakivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää todisteet SNAG-lääkkeiden tehokkuudesta mekaanisen niskakivun hoidossa.
100 potilasta [Ikäryhmä 25–45 vuotta], joilla diagnosoitiin niskakipu, joka alkoi 1–3 kuukauden kuluttua (krooninen), jaettiin satunnaisesti ryhmään A, jotka saivat tavanomaista fysioterapiaa plus SNAG:itä ja ryhmään B, jotka saivat tavanomaista fysioterapiaa ja ultraääntä.
Ryhmän A koehenkilöt, jotka saivat tavanomaista fysioterapiaa ja SNAG:ita, osoittivat enemmän parannusta kivussa ja liikeradassa verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan ja ultraääniryhmään 2. viikolla verrattuna esihoitoon.
Tutkimuksen tulos viittaa siihen, että sekä SNAG:t että ultraääniryhmät parantavat niskakivun oireita. Ultraääniryhmä paransi kipuoireita, mutta oli liian pieni saavuttaakseen potilaiden tyydyttävän tuloksen. Näiden tulosten perusteella perinteisen fysioterapian ja SNAG-hoitojen tulisi olla niskakipujen valinta tavanomaisen fysioterapian ja ultraäänihoidon sijaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäryhmä 20-45v.
- Sekä sukupuoli mies että nainen.
- Henkilöt, joilla on paikallista kipua tai jäykkyyttä selkärangassa tai molempia yhdistettynä b/w C3-C7 ilman yläraajojen radikulopatiaa.
- VAS-pisteillä ˃3 raportoitu kipu kaulan alueella.
- Potilaat sitoutuvat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli diagnosoitu seuraavat sairaudet ˃6 kuukauden ajan:
- T.B, syöpä, sydänsairaus, osteoporoosi.
- PIVD:n aiheuttamat hermoston häiriöt.
- Mikä tahansa trauma tai paikallinen infektio kaulan alueella.
- Ylempi MND, kohdunkaulan ahtauma, aineenvaihduntasairaudet luussa ja nivelissä.
- Hyper joustavuus
- Avoimet haavat,
- Meneillään oleva sädehoito, kemoterapia, steroidihoito tai antikoagulantit.
- Psyykkiset sairaudet, kuten fobia/pakkomielle, masennus.
- Allergia kuumapakkaukselle
- Potilaat, joilla on ollut kaularangan alueen leikkausta vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iän ja pituuden keski- ja keskihajonnat ryhmien A ja B välillä
100 koehenkilöä, joiden keski-ikä oli 30,82±6,75 (ryhmä A, 31,42±6,67;
ryhmä B, 30,82±6,82)
vaihtelevat 20-45 vuotta ja keskipituus 165,52±7,85
(ryhmä A, 164,92±7,79; ryhmä B, 166,12±7,87)
senttimetriä
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VAS:n, NDI:n ja ROMin ryhmien välinen vertailu
VAS, NDI ja Neck ROM kahden ryhmän välillä verrattiin esitestissä (0 päivää) ja jälkitestissä (kahden viikon lopussa)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko on subjektiivinen tulosmittaus, jossa potilaat arvioivat kipunsa voimakkuuden asteikolla 0-10, joka on 10 cm:n suoraviivainen.
Tällä asteikolla 0-10 nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja kymmenen tarkoittaa voimakasta kivun voimakkuutta.
|
2 viikkoa
|
|
Kaula Liikealue
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kaularangan liikealue mitattuna kuplakallistusmittarilla.
Se koostuu 360 asteen asteikosta, jossa on nesteellä täytetty pyöreä putki, jossa on pieni ilmakupla.
Se on painovoimasta riippuva goniometri, joka käyttää painovoiman vaikutusta nestetasoon nivelten asennon ja liikkeen mittaamiseen.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Niskavammaisuusindeksi sisältää 10 kohtaa, joista seitsemän liittyy jokapäiväiseen elämään, kaksi liittyy kipuun ja yksi kohde liittyy keskittymiseen.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 (ei kipua tai vammaisuutta) 5:een (vakava kipu ja vamma); ja kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, ja korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vammaa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RajNursingParamedicalC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .