- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04617288
SNAG nel dolore al collo meccanico
Efficacia degli SNAG nella gestione del dolore cervicale meccanico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Determinare le prove dell'efficacia degli SNAG nella gestione del dolore cervicale meccanico.
100 pazienti [gruppo di età 25-45 anni] a cui è stato diagnosticato dolore al collo, con insorgenza ˃1-3 mesi (cronico) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo A che riceveva fisioterapia convenzionale più SNAG e al gruppo B che riceveva fisioterapia convenzionale più ultrasuoni.
I soggetti del gruppo A che hanno ricevuto fisioterapia convenzionale più SNAG hanno mostrato un miglioramento maggiore del dolore e dell'ampiezza di movimento rispetto al gruppo di fisioterapia convenzionale più ultrasuoni alla seconda settimana rispetto al pretrattamento.
Il risultato dello studio suggerisce che entrambi i gruppi SNAG e Ultrasound migliorano i sintomi del dolore al collo. Il gruppo ecografico ha migliorato i sintomi del dolore ma era troppo piccolo per raggiungere risultati soddisfacenti per i pazienti. Sulla base di questi risultati, la fisioterapia convenzionale più SNAG dovrebbe essere il trattamento di scelta per il dolore al collo piuttosto che la fisioterapia convenzionale più gli ultrasuoni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Fascia d'età tra i 20 e i 45 anni.
- Sia il genere maschile che quello femminile.
- Individui con dolore localizzato o rigidità della colonna vertebrale o entrambi combinati b/w da C3 a C7 senza radicolopatia degli arti superiori.
- Dolore riportato sul punteggio VAS ˃3 nella regione del collo.
- I pazienti accettano di firmare il modulo di consenso scritto.
Criteri di esclusione I pazienti sono stati esclusi se sono stati diagnosticati con le seguenti condizioni per ˃6 mesi:
- T.B., carcinoma, malattie cardiache, osteoporosi.
- Disturbi neurali dovuti a PIVD.
- Qualsiasi trauma o infezione localizzata nella regione del collo.
- MND superiore, stenosi cervicale, malattie metaboliche delle ossa e delle articolazioni.
- Iper flessibilità
- Piaghe aperte,
- Radioterapia, chemioterapia, terapia steroidea o anticoagulanti in corso.
- Malattie psichiatriche come fobia/ossessione, depressione.
- Allergia all'impacco caldo
- Pazienti con storia di intervento chirurgico nella regione del rachide cervicale entro un anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Deviazioni medie e standard di età e altezza tra il gruppo A e B
100 soggetti con un'età media di 30,82±6,75 (gruppo A, 31,42±6,67;
gruppo B, 30,82±6,82)
compresa tra 20 e 45 anni, con un'altezza media di 165,52±7,85
(gruppo A, 164,92±7,79; gruppo B, 166,12±7,87)
centimetri
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Altri nomi:
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Sperimentale: Confronto tra gruppi di VAS, NDI e ROM
VAS, NDI e ROM del collo tra i due gruppi sono stati confrontati prima del test (0 giorni) e dopo il test (fine delle due settimane)
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala analogica visiva è una misurazione del risultato soggettivo in cui i pazienti giudicano l'intensità del loro dolore su una scala da 0 a 10, che ha la forma di una linea retta di 10 cm.
Su questa scala da 0 a 10, zero denota nessun dolore e dieci denota una forte intensità del dolore.
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2 settimane
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Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Gamma di movimento del rachide cervicale misurata dall'inclinometro a bolla.
Consiste in una scala a 360 gradi con un tubo circolare riempito di liquido contenente una piccola bolla d'aria.
È un goniometro dipendente dalla gravità, che utilizza l'effetto della gravità sul livello del fluido per misurare la posizione e il movimento delle articolazioni.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'indice di disabilità del collo contiene 10 voci, sette relative alle attività della vita quotidiana, due relative al dolore e una relativa alla concentrazione.
Ogni item ha un punteggio che va da 0 (nessun dolore o disabilità) a 5 (dolore grave e disabilità); e il punteggio totale è espresso in percentuale, con punteggi più alti corrispondenti a maggiore disabilità.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RajNursingParamedicalC
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