- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04617288
SNAGs i mekaniske nakkesmerter
Effekten av SNAG-er i behandling av mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å bestemme bevisene for effekten av SNAG-er i behandlingen av mekaniske nakkesmerter.
100 pasienter [Aldersgruppe 25-45 år] som ble diagnostisert med nakkesmerter, med debut ˃1-3 måneder (kronisk) ble tilfeldig fordelt til gruppe A som fikk konvensjonell fysioterapi pluss SNAG-er og gruppe B som fikk konvensjonell fysioterapi pluss ultralyd.
Forsøkspersoner i gruppe A som mottok konvensjonell fysioterapi pluss SNAGs viste større forbedring i smerte og bevegelsesutslag sammenlignet med konvensjonell fysioterapi pluss ultralyd-gruppen på 2. uke sammenlignet med forbehandling.
Resultatet av studien tyder på at både SNAG-er og ultralydgrupper forbedrer symptomene på nakkesmerter. Ultralydgruppen forbedret smertesymptomene, men var for liten til å oppnå tilfredsstillende resultat for pasientene. Basert på disse resultatene bør konvensjonell fysioterapi pluss SNAGs være den foretrukne behandlingen for nakkesmerter fremfor konvensjonell fysioterapi pluss ultralyd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Aldersgruppe mellom 20-45 år.
- Både kjønn mann og kvinne.
- Personer som har lokalisert smerte eller stivhet i ryggraden eller begge kombinert s/h C3 til C7 uten radikulopati i øvre lemmer.
- Smerter rapportert på VAS-score ˃3 i nakkeregionen.
- Pasienter samtykker i å signere skriftlig samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier Pasienter ble ekskludert hvis de ble diagnostisert med følgende tilstander i ˃6 måneder:
- T.B, karsinom, hjertesykdom, osteoporose.
- Nevrale lidelser på grunn av PIVD.
- Eventuelle traumer eller lokalisert infeksjon i nakkeregionen.
- Øvre MND, cervical stenose, metabolske sykdommer i bein og ledd.
- Hyper fleksibilitet
- Åpne sår,
- Pågående strålebehandling, kjemoterapi, steroidbehandling eller antikoagulantia.
- Psykiatriske sykdommer som fobi/besettelse, depresjon.
- Allergi mot varmpakke
- Pasienter med historie med operasjon i cervical ryggraden region med i et år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjennomsnittlig og standardavvik for alder og høyde mellom gruppe A og B
100 forsøkspersoner med en gjennomsnittsalder på 30,82±6,75 (gruppe A, 31,42±6,67;
gruppe B, 30,82±6,82)
varierer fra 20 til 45 år, med en gjennomsnittlig høyde på 165,52±7,85
(gruppe A, 164,92±7,79; gruppe B, 166,12±7,87)
centimeter
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mellom gruppesammenlikning av VAS, NDI og ROM
VAS, NDI og Neck ROM mellom to grupper ble sammenlignet ved pretest (0 dag) og posttest (slutten av to uker)
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker
|
Visuell analog skala er en subjektiv utfallsmåling der pasienter bedømmer intensiteten av smerten på en skala fra 0-10, som er i form av en 10 cm rett linje.
På denne skalaen 0-10 betyr null ingen smerte og ti angir alvorlig smerteintensitet.
|
2 uker
|
|
Hals Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Bevegelsesområde for cervicalcolumna målt med bobleinklinometer.
Den består av en 360-graders skala med et væskefylt sirkulært rør som inneholder en liten luftboble.
Det er et gravitasjonsavhengig goniometer, som bruker gravitasjonens effekt på væskenivået for å måle leddposisjon og bevegelse.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke funksjonshemming Index
Tidsramme: 2 uker
|
Nakke funksjonshemming Index inneholder 10 elementer, syv relatert til dagliglivets aktiviteter, to relatert til smerte, og ett element relatert til konsentrasjon.
Hvert element er scoret fra 0 (ingen smerte eller funksjonshemming) til 5 (alvorlig smerte og funksjonshemming); og totalskåren uttrykkes i prosent, med høyere skårer tilsvarende større funksjonshemming.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RajNursingParamedicalC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .