- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04617288
SNAGs em dor cervical mecânica
Eficácia dos SNAGs no Tratamento da Dor Mecânica no Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar as evidências da eficácia dos SNAGs no tratamento da cervicalgia mecânica.
100 pacientes [Grupo de idade 25-45 anos] que foram diagnosticados com dor no pescoço, com início ˃1-3 meses (crônica) foram aleatoriamente designados para o grupo A recebendo Fisioterapia convencional mais SNAGs e o grupo B recebendo Fisioterapia convencional mais ultrassom.
Os indivíduos do grupo A que receberam Fisioterapia convencional mais SNAGs apresentaram maior melhora na dor e na amplitude de movimento em comparação com o grupo de Fisioterapia convencional mais ultrassom na 2ª semana em comparação com o pré-tratamento.
O resultado do estudo sugere que os grupos SNAGs e Ultrasound melhoram os sintomas de dor no pescoço. O grupo de ultrassom melhorou os sintomas de dor, mas era muito pequeno para alcançar resultados satisfatórios para os pacientes. Com base nesses resultados, Fisioterapia convencional mais SNAGs deve ser o tratamento de escolha para dor no pescoço, em vez de Fisioterapia convencional mais ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Faixa etária entre 20-45 anos.
- Tanto o gênero masculino quanto o feminino.
- Indivíduos com dor localizada ou rigidez na coluna ou ambos combinados b/w C3 a C7 sem radiculopatia nos membros superiores.
- Dor relatada no escore VAS ˃3 na região do pescoço.
- Os pacientes concordam em assinar o formulário de consentimento por escrito.
Critérios de exclusão Os pacientes foram excluídos se fossem diagnosticados com as seguintes condições por ˃6 meses:
- Tuberculose, carcinoma, doença cardíaca, osteoporose.
- Distúrbios neurais devido a PIVD.
- Qualquer trauma ou infecção localizada na região do pescoço.
- MND superior, estenose cervical, doenças metabólicas nos ossos e articulações.
- hiper flexibilidade
- Feridas abertas,
- Radioterapia, quimioterapia, terapia com esteroides ou anticoagulantes em andamento.
- Doenças psiquiátricas, como fobia/obsessão, depressão.
- Alergia a bolsa quente
- Pacientes com história de cirurgia na região da coluna cervical há um ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Média e desvio padrão da idade e altura entre os grupos A e B
100 sujeitos com idade média de 30,82±6,75 (grupo A, 31,42±6,67;
grupo B, 30,82±6,82)
variando de 20 a 45 anos, com média de altura de 165,52±7,85
(grupo A, 164,92±7,79; grupo B, 166,12±7,87)
centímetros
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Entre comparação de grupo de VAS, NDI e ROM
VAS, NDI e pescoço ROM entre dois grupos foram comparados no pré-teste (0 dia) e pós-teste (final de duas semanas)
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: 2 semanas
|
A escala analógica visual é uma medida de resultado subjetivo em que os pacientes julgam a intensidade de sua dor em uma escala de 0 a 10, que está na forma de uma linha reta de 10 cm.
Nesta escala de 0 a 10, zero denota nenhuma dor e dez denota intensidade de dor intensa.
|
2 semanas
|
|
Amplitude de movimento do pescoço
Prazo: 2 semanas
|
Amplitude de movimento da coluna cervical medida pelo inclinômetro de bolhas.
Consiste em uma escala de 360 graus com um tubo circular cheio de fluido contendo uma pequena bolha de ar.
É um goniômetro dependente da gravidade, que usa o efeito da gravidade no nível do fluido para medir a posição e o movimento das articulações.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 2 semanas
|
O índice de incapacidade do pescoço contém 10 itens, sete relacionados às atividades da vida diária, dois relacionados à dor e um item relacionado à concentração.
Cada item é pontuado variando de 0 (sem dor ou incapacidade) a 5 (dor intensa e incapacidade); e o escore total é expresso em percentual, sendo que escores mais altos correspondem a maior incapacidade.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RajNursingParamedicalC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .