Plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý během cyklistického cvičení
15. dubna 2021 aktualizováno: Thomas Radtke
Znovu otestujte spolehlivost plicní difuzní kapacity pro oxid dusnatý během lehkého a středně intenzivního cyklistického cvičení
Tato studie zkoumá spolehlivost testu a opakovaného testu plicní difuzní kapacity pro oxid dusnatý u zdravých jedinců během cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit test-retest spolehlivost měření difuzní kapacity plic jedním dechem pro oxid dusnatý (DLNO) u zdravých jedinců během lehké a středně intenzivní cyklistické zátěže.
Zdraví jedinci budou provádět opakovaná měření DLNO s jedním dechem během lehkého (tj. při 50 % prvního ventilačního prahu) a středně intenzivního cvičení (tj. 80 % prvního ventilačního prahu) na stacionárním cyklovém ergometru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti na této studii budou pozváni zdraví lidé bez chronických kardiopulmonálních onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Věk 18 let a starší
- Schopnost dodržovat studijní postupy a pokyny v němčině
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá kardiopulmonální nebo metabolická onemocnění (např. srdeční onemocnění, diabetes mellitus atd.)
- Obezita (BMI > 30 kg/m2)
- Kouření (bývalý kuřák povolen, pokud přestal kouřit alespoň rok před vyšetřením)
- Mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat
- Respirační infekce v posledních dvou týdnech
- Usilovaný výdechový objem za 1s/ usilovná vitální kapacita (poměr FEV1/FVC) Poměr FEV1/FVC < dolní hranice normálu podle rovnic podle Quanjera et al. Eur Respir J 2012.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difuzní kapacita pro oxid dusnatý (DLNO)
Časové okno: Při druhé studijní návštěvě
|
DLNO (v ml/min/mmHg) měřeno při 80 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při druhé studijní návštěvě
|
|
Difuzní kapacita pro oxid dusnatý (DLNO)
Časové okno: Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
DLNO (v ml/min/mmHg) měřeno při 80 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difuzní kapacita pro oxid dusnatý (DLNO)
Časové okno: Při druhé studijní návštěvě
|
DLNO (v ml/min/mmHg) měřeno při 50 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při druhé studijní návštěvě
|
|
Difuzní kapacita pro oxid dusnatý (DLNO)
Časové okno: Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
DLNO (v ml/min/mmHg) měřeno při 50 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
|
Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: Při druhé studijní návštěvě
|
DLCO (v ml/min/mmHg) měřeno při 50 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při druhé studijní návštěvě
|
|
Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
DLCO (v ml/min/mmHg) měřeno při 50 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
|
Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: Při druhé studijní návštěvě
|
Shoda v DLCO (v ml/min/mmHg) měřená při 80 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při druhé studijní návštěvě
|
|
Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
Shoda v DLCO (v ml/min/mmHg) měřená při 80 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
|
Alveolární objem (VA)
Časové okno: Při druhé studijní návštěvě
|
VA (v L) měřeno při 50 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při druhé studijní návštěvě
|
|
Alveolární objem (VA)
Časové okno: Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
VA (v L) měřeno při 50 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
|
Alveolární objem (VA)
Časové okno: Při druhé studijní návštěvě
|
Alveolární objem (v L) měřený při 80 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při druhé studijní návštěvě
|
|
Alveolární objem (VA)
Časové okno: Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
Alveolární objem (v L) měřený při 80 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
|
Doba zadržení dechu (BHT)
Časové okno: Při druhé studijní návštěvě
|
BHT (v s) měřeno při 80 % prahové hodnoty výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při druhé studijní návštěvě
|
|
Doba zadržení dechu (BHT)
Časové okno: Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
BHT (v s) měřeno při 80 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
|
Doba zadržení dechu (BHT)
Časové okno: Při druhé studijní návštěvě
|
BHT (v s) měřeno při 50 % prahu výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při druhé studijní návštěvě
|
|
Doba zadržení dechu (BHT)
Časové okno: Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
BHT (v s) měřeno při 50 % prahové hodnoty výměny plynů během cyklistického cvičení.
|
Při třetí studijní návštěvě, přibližně 1-2 týdny po druhé studijní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-01756
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .