- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04618302
Longverspreidingscapaciteit voor stikstofmonoxide tijdens fietsoefeningen
15 april 2021 bijgewerkt door: Thomas Radtke
Test-hertest Betrouwbaarheid van longverspreidingscapaciteit voor stikstofmonoxide tijdens lichte en matige intensiteit fietsoefeningen
Deze studie onderzoekt de test-hertestbetrouwbaarheid van het diffusievermogen van de longen voor stikstofmonoxide bij gezonde personen tijdens inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de test-hertestbetrouwbaarheid van metingen van de diffusiecapaciteit van de longen met één ademhaling voor stikstofmonoxide (DLNO) bij gezonde personen tijdens lichte en matige intensiteitsfietsoefeningen.
Gezonde proefpersonen zullen herhaalde DLNO-metingen met een enkele ademhaling uitvoeren tijdens lichte (d.w.z. bij 50% van de eerste beademingsdrempel) en matige intensiteitsoefening (d.w.z. 80% van de eerste beademingsdrempel) op een stationaire fietsergometer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde mensen zonder chronische hart- en vaatziekten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Mogelijkheid om studieprocedures en instructies in het Duits te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Alle bekende cardiopulmonale of metabole ziekten (bijvoorbeeld hartaandoeningen, diabetes mellitus, enz.)
- Obesitas (BMI > 30kg/m2)
- Roken (ex-roker toegestaan; mits minimaal een jaar voor het onderzoek gestopt met roken)
- Geestelijke beperking die leidt tot onvermogen om samen te werken
- Luchtweginfectie in de afgelopen twee weken
- Geforceerd expiratoir volume in 1s/ geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC-ratio) FEV1/FVC-ratio < ondergrens van normaal volgens vergelijkingen van Quanjer et al. Eur Respir J 2012.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verspreidingscapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO)
Tijdsspanne: Bij tweede studiebezoek
|
DLNO (in ml/min/mmHg) gemeten bij 80% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij tweede studiebezoek
|
Verspreidingscapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO)
Tijdsspanne: Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
DLNO (in ml/min/mmHg) gemeten bij 80% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verspreidingscapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO)
Tijdsspanne: Bij tweede studiebezoek
|
DLNO (in ml/min/mmHg) gemeten bij 50% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij tweede studiebezoek
|
Verspreidingscapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO)
Tijdsspanne: Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
DLNO (in ml/min/mmHg) gemeten bij 50% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
Verspreidingscapaciteit voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: Bij tweede studiebezoek
|
DLCO (in ml/min/mmHg) gemeten bij 50% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij tweede studiebezoek
|
Verspreidingscapaciteit voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
DLCO (in ml/min/mmHg) gemeten bij 50% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
Verspreidingscapaciteit voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: Bij tweede studiebezoek
|
Overeenstemming in DLCO (in ml/min/mmHg) gemeten bij 80% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij tweede studiebezoek
|
Verspreidingscapaciteit voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
Overeenstemming in DLCO (in ml/min/mmHg) gemeten bij 80% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
Alveolair volume (VA)
Tijdsspanne: Bij tweede studiebezoek
|
VA (in L) gemeten bij 50% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij tweede studiebezoek
|
Alveolair volume (VA)
Tijdsspanne: Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
VA (in L) gemeten bij 50% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
Alveolair volume (VA)
Tijdsspanne: Bij tweede studiebezoek
|
Alveolair volume (in L) gemeten bij 80% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij tweede studiebezoek
|
Alveolair volume (VA)
Tijdsspanne: Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
Alveolair volume (in L) gemeten bij 80% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
Adem inhoudingstijd (BHT)
Tijdsspanne: Bij tweede studiebezoek
|
BHT (in s) gemeten bij 80% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij tweede studiebezoek
|
Adem inhoudingstijd (BHT)
Tijdsspanne: Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
BHT (in s) gemeten bij 80% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
Adem inhoudingstijd (BHT)
Tijdsspanne: Bij tweede studiebezoek
|
BHT (in s) gemeten bij 50% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij tweede studiebezoek
|
Adem inhoudingstijd (BHT)
Tijdsspanne: Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
BHT (in s) gemeten bij 50% van de gasuitwisselingsdrempel tijdens fietstraining.
|
Bij derde studiebezoek, ongeveer 1-2 weken na tweede studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01756
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk