- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04618302
Capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico durante l'esercizio in bicicletta
15 aprile 2021 aggiornato da: Thomas Radtke
Affidabilità test-retest della capacità di diffusione polmonare per l'ossido nitrico durante l'esercizio di ciclismo di intensità leggera e moderata
Questo studio indaga l'affidabilità test-retest della capacità di diffusione polmonare per l'ossido nitrico in individui sani durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di valutare l'affidabilità test-retest delle misurazioni della capacità di diffusione polmonare a respiro singolo per l'ossido nitrico (DLNO) in individui sani durante l'esercizio di ciclismo di intensità leggera e moderata.
I soggetti sani eseguiranno ripetute misurazioni DLNO a respiro singolo durante l'esercizio leggero (cioè al 50% della prima soglia ventilatoria) e di intensità moderata (cioè l'80% della prima soglia ventilatoria) su un cicloergometro stazionario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Zurich, Svizzera, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le persone sane senza malattie cardiopolmonari croniche saranno invitate a partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Età 18 anni e oltre
- Capacità di seguire le procedure e le istruzioni di studio in tedesco
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cardiopolmonare o metabolica nota (ad esempio, malattie cardiache, diabete mellito, ecc.)
- Obesità (IMC > 30 kg/m2)
- Fumo (ex fumatore ammesso; se ha smesso di fumare almeno un anno prima dell'esame)
- Compromissione mentale che porta all'incapacità di cooperare
- Infezione respiratoria nelle ultime due settimane
- Volume espiratorio forzato in 1s/capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC) Rapporto FEV1/FVC < limite inferiore della norma secondo le equazioni di Quanjer et al. Eur Respir J 2012.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di diffusione dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
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DLNO (in ml/min/mmHg) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla seconda visita di studio
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Capacità di diffusione dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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DLNO (in ml/min/mmHg) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità di diffusione dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
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DLNO (in ml/min/mmHg) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla seconda visita di studio
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Capacità di diffusione dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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DLNO (in ml/min/mmHg) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
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DLCO (in ml/min/mmHg) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla seconda visita di studio
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Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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DLCO (in ml/min/mmHg) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
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Concordanza in DLCO (in ml/min/mmHg) misurata all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla seconda visita di studio
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Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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Concordanza in DLCO (in ml/min/mmHg) misurata all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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Volume alveolare (VA)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
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VA (in L) misurata al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla seconda visita di studio
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Volume alveolare (VA)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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VA (in L) misurata al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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Volume alveolare (VA)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
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Volume alveolare (in L) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla seconda visita di studio
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Volume alveolare (VA)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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Volume alveolare (in L) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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Tempo di trattenimento del respiro (BHT)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
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BHT (in s) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla seconda visita di studio
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Tempo di trattenimento del respiro (BHT)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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BHT (in s) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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Tempo di trattenimento del respiro (BHT)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
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BHT (in s) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla seconda visita di studio
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Tempo di trattenimento del respiro (BHT)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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BHT (in s) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
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Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01756
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .