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Capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico durante l'esercizio in bicicletta

15 aprile 2021 aggiornato da: Thomas Radtke

Affidabilità test-retest della capacità di diffusione polmonare per l'ossido nitrico durante l'esercizio di ciclismo di intensità leggera e moderata

Questo studio indaga l'affidabilità test-retest della capacità di diffusione polmonare per l'ossido nitrico in individui sani durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di valutare l'affidabilità test-retest delle misurazioni della capacità di diffusione polmonare a respiro singolo per l'ossido nitrico (DLNO) in individui sani durante l'esercizio di ciclismo di intensità leggera e moderata. I soggetti sani eseguiranno ripetute misurazioni DLNO a respiro singolo durante l'esercizio leggero (cioè al 50% della prima soglia ventilatoria) e di intensità moderata (cioè l'80% della prima soglia ventilatoria) su un cicloergometro stazionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone sane senza malattie cardiopolmonari croniche saranno invitate a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Età 18 anni e oltre
  • Capacità di seguire le procedure e le istruzioni di studio in tedesco

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cardiopolmonare o metabolica nota (ad esempio, malattie cardiache, diabete mellito, ecc.)
  • Obesità (IMC > 30 kg/m2)
  • Fumo (ex fumatore ammesso; se ha smesso di fumare almeno un anno prima dell'esame)
  • Compromissione mentale che porta all'incapacità di cooperare
  • Infezione respiratoria nelle ultime due settimane
  • Volume espiratorio forzato in 1s/capacità vitale forzata (rapporto FEV1/FVC) Rapporto FEV1/FVC < limite inferiore della norma secondo le equazioni di Quanjer et al. Eur Respir J 2012.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di diffusione dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
DLNO (in ml/min/mmHg) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla seconda visita di studio
Capacità di diffusione dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
DLNO (in ml/min/mmHg) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di diffusione dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
DLNO (in ml/min/mmHg) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla seconda visita di studio
Capacità di diffusione dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
DLNO (in ml/min/mmHg) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
DLCO (in ml/min/mmHg) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla seconda visita di studio
Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
DLCO (in ml/min/mmHg) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
Concordanza in DLCO (in ml/min/mmHg) misurata all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla seconda visita di studio
Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
Concordanza in DLCO (in ml/min/mmHg) misurata all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
Volume alveolare (VA)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
VA (in L) misurata al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla seconda visita di studio
Volume alveolare (VA)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
VA (in L) misurata al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
Volume alveolare (VA)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
Volume alveolare (in L) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla seconda visita di studio
Volume alveolare (VA)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
Volume alveolare (in L) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
Tempo di trattenimento del respiro (BHT)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
BHT (in s) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla seconda visita di studio
Tempo di trattenimento del respiro (BHT)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
BHT (in s) misurato all'80% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
Tempo di trattenimento del respiro (BHT)
Lasso di tempo: Alla seconda visita di studio
BHT (in s) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla seconda visita di studio
Tempo di trattenimento del respiro (BHT)
Lasso di tempo: Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio
BHT (in s) misurato al 50% della soglia di scambio gassoso durante l'esercizio in bicicletta.
Alla terza visita di studio, circa 1-2 settimane dopo la seconda visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01756

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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