- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04618302
Lungediffuserende kapasitet for nitrogenoksid under sykkeltrening
15. april 2021 oppdatert av: Thomas Radtke
Test-retest påliteligheten til lungediffuserende kapasitet for nitrogenoksid under lett og moderat intensitetssykkeltrening
Denne studien undersøker test-retest-påliteligheten til lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid hos friske individer under trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere test-retest-påliteligheten til målinger av lungediffunderende kapasitet med enkelt pust for nitrogenoksid (DLNO) hos friske individer under lett og moderat intensitet sykkeltrening.
Friske forsøkspersoner vil utføre gjentatte enkeltpust DLNO-målinger under lys (dvs. ved 50 % av den første ventilasjonsterskelen) og trening med moderat intensitet (dvs. 80 % av den første ventilasjonsterskelen) på et stasjonært syklusergometer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer uten kroniske hjerte- og lungesykdommer vil bli invitert til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Alder 18 år og eldre
- Evne til å følge studieprosedyrer og instruksjoner på tysk
Ekskluderingskriterier:
- Alle kjente kardiopulmonale eller metabolske sykdommer (f.eks. hjertesykdom, diabetes mellitus osv.)
- Fedme (BMI > 30 kg/m2)
- Røyking (eks-røyker tillatt; hvis de sluttet å røyke minst ett år før eksamen)
- Psykisk svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide
- Luftveisinfeksjon de siste to ukene
- Forsert ekspiratorisk volum i 1s/ forsert vitalkapasitet (FEV1/FVC ratio) FEV1/FVC ratio < nedre normalgrense i henhold til ligninger av Quanjer et al. Eur Respir J 2012.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffuserende kapasitet for nitrogenoksid (DLNO)
Tidsramme: Ved andre studiebesøk
|
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved andre studiebesøk
|
|
Diffuserende kapasitet for nitrogenoksid (DLNO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffuserende kapasitet for nitrogenoksid (DLNO)
Tidsramme: Ved andre studiebesøk
|
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved andre studiebesøk
|
|
Diffuserende kapasitet for nitrogenoksid (DLNO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
|
Diffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: Ved andre studiebesøk
|
DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved andre studiebesøk
|
|
Diffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
|
Diffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: Ved andre studiebesøk
|
Overensstemmelse i DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved andre studiebesøk
|
|
Diffuserende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
Overensstemmelse i DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
|
Alveolært volum (VA)
Tidsramme: Ved andre studiebesøk
|
VA (i L) målt ved 50 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved andre studiebesøk
|
|
Alveolært volum (VA)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
VA (i L) målt ved 50 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
|
Alveolært volum (VA)
Tidsramme: Ved andre studiebesøk
|
Alveolarvolum (i L) målt til 80 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved andre studiebesøk
|
|
Alveolært volum (VA)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
Alveolarvolum (i L) målt til 80 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
|
Breath Hold Time (BHT)
Tidsramme: Ved andre studiebesøk
|
BHT (i s) målt ved 80 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved andre studiebesøk
|
|
Breath Hold Time (BHT)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
BHT (i s) målt ved 80 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
|
Breath Hold Time (BHT)
Tidsramme: Ved andre studiebesøk
|
BHT (i s) målt ved 50 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved andre studiebesøk
|
|
Breath Hold Time (BHT)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
BHT (i s) målt ved 50 % av gassutvekslingsterskelen under sykkeltrening.
|
Ved tredje studiebesøk, ca. 1-2 uker etter andre studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-01756
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .