- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04618302
Capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico durante el ejercicio de ciclismo
15 de abril de 2021 actualizado por: Thomas Radtke
Test-retest de la fiabilidad de la capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico durante el ejercicio de ciclismo de intensidad ligera y moderada
Este estudio investiga la fiabilidad test-retest de la capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico en individuos sanos durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la confiabilidad test-retest de las mediciones de la capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico (DLNO) en una sola respiración en individuos sanos durante el ejercicio de ciclismo de intensidad ligera y moderada.
Los sujetos sanos realizarán mediciones repetidas de DLNO en una sola respiración durante ejercicios de intensidad ligera (es decir, al 50 % del primer umbral ventilatorio) y moderado (es decir, al 80 % del primer umbral ventilatorio) en un cicloergómetro estacionario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitará a participar en este estudio a personas sanas sin enfermedades cardiopulmonares crónicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- 18 años de edad y mayores
- Capacidad para seguir los procedimientos e instrucciones del estudio en alemán.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad cardiopulmonar o metabólica conocida (por ejemplo, enfermedad cardíaca, diabetes mellitus, etc.)
- Obesidad (IMC > 30kg/m2)
- Tabaquismo (ex fumador permitido; si dejó de fumar al menos un año antes del examen)
- Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar
- Infección respiratoria en las últimas dos semanas
- Volumen espiratorio forzado en 1s/capacidad vital forzada (relación FEV1/FVC) Relación FEV1/FVC < límite inferior de la normalidad según ecuaciones de Quanjer et al. Eur Respir J 2012.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de difusión de óxido nítrico (DLNO)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
|
DLNO (en ml/min/mmHg) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la segunda visita de estudio
|
|
Capacidad de difusión de óxido nítrico (DLNO)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
DLNO (en ml/min/mmHg) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de difusión de óxido nítrico (DLNO)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
|
DLNO (en ml/min/mmHg) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la segunda visita de estudio
|
|
Capacidad de difusión de óxido nítrico (DLNO)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
DLNO (en ml/min/mmHg) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
|
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
|
DLCO (en ml/min/mmHg) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la segunda visita de estudio
|
|
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
DLCO (en ml/min/mmHg) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
|
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
|
Acuerdo en DLCO (en ml/min/mmHg) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la segunda visita de estudio
|
|
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
Acuerdo en DLCO (en ml/min/mmHg) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
|
Volumen alveolar (VA)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
|
VA (en L) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la segunda visita de estudio
|
|
Volumen alveolar (VA)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
VA (en L) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
|
Volumen alveolar (VA)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
|
Volumen alveolar (en L) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la segunda visita de estudio
|
|
Volumen alveolar (VA)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
Volumen alveolar (en L) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
|
Tiempo de retención de la respiración (BHT)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
|
BHT (en s) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la segunda visita de estudio
|
|
Tiempo de retención de la respiración (BHT)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
BHT (en s) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
|
Tiempo de retención de la respiración (BHT)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
|
BHT (en s) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la segunda visita de estudio
|
|
Tiempo de retención de la respiración (BHT)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
BHT (en s) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
|
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01756
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .