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Capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico durante el ejercicio de ciclismo

15 de abril de 2021 actualizado por: Thomas Radtke

Test-retest de la fiabilidad de la capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico durante el ejercicio de ciclismo de intensidad ligera y moderada

Este estudio investiga la fiabilidad test-retest de la capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico en individuos sanos durante el ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la confiabilidad test-retest de las mediciones de la capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico (DLNO) en una sola respiración en individuos sanos durante el ejercicio de ciclismo de intensidad ligera y moderada. Los sujetos sanos realizarán mediciones repetidas de DLNO en una sola respiración durante ejercicios de intensidad ligera (es decir, al 50 % del primer umbral ventilatorio) y moderado (es decir, al 80 % del primer umbral ventilatorio) en un cicloergómetro estacionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se invitará a participar en este estudio a personas sanas sin enfermedades cardiopulmonares crónicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • 18 años de edad y mayores
  • Capacidad para seguir los procedimientos e instrucciones del estudio en alemán.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad cardiopulmonar o metabólica conocida (por ejemplo, enfermedad cardíaca, diabetes mellitus, etc.)
  • Obesidad (IMC > 30kg/m2)
  • Tabaquismo (ex fumador permitido; si dejó de fumar al menos un año antes del examen)
  • Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar
  • Infección respiratoria en las últimas dos semanas
  • Volumen espiratorio forzado en 1s/capacidad vital forzada (relación FEV1/FVC) Relación FEV1/FVC < límite inferior de la normalidad según ecuaciones de Quanjer et al. Eur Respir J 2012.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de difusión de óxido nítrico (DLNO)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
DLNO (en ml/min/mmHg) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la segunda visita de estudio
Capacidad de difusión de óxido nítrico (DLNO)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
DLNO (en ml/min/mmHg) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de difusión de óxido nítrico (DLNO)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
DLNO (en ml/min/mmHg) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la segunda visita de estudio
Capacidad de difusión de óxido nítrico (DLNO)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
DLNO (en ml/min/mmHg) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
DLCO (en ml/min/mmHg) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la segunda visita de estudio
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
DLCO (en ml/min/mmHg) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
Acuerdo en DLCO (en ml/min/mmHg) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la segunda visita de estudio
Capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
Acuerdo en DLCO (en ml/min/mmHg) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
Volumen alveolar (VA)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
VA (en L) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la segunda visita de estudio
Volumen alveolar (VA)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
VA (en L) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
Volumen alveolar (VA)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
Volumen alveolar (en L) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la segunda visita de estudio
Volumen alveolar (VA)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
Volumen alveolar (en L) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
Tiempo de retención de la respiración (BHT)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
BHT (en s) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la segunda visita de estudio
Tiempo de retención de la respiración (BHT)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
BHT (en s) medido al 80% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
Tiempo de retención de la respiración (BHT)
Periodo de tiempo: En la segunda visita de estudio
BHT (en s) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la segunda visita de estudio
Tiempo de retención de la respiración (BHT)
Periodo de tiempo: En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio
BHT (en s) medido al 50% del umbral de intercambio de gases durante el ejercicio de ciclismo.
En la tercera visita del estudio, aproximadamente 1 a 2 semanas después de la segunda visita del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-01756

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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