Lungediffuserende kapacitet for nitrogenoxid under cykeltræning
15. april 2021 opdateret af: Thomas Radtke
Test-gentest pålideligheden af lungediffuserende kapacitet for nitrogenoxid under let og moderat intensitet cykeltræning
Denne undersøgelse undersøger test-gentest pålideligheden af lungediffunderende kapacitet for nitrogenoxid hos raske personer under træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere test-gentest-pålideligheden af målinger af lungediffuserende kapacitet med enkelt åndedræt for nitrogenoxid (DLNO) hos raske individer under let og moderat intensitet cykeltræning.
Raske forsøgspersoner vil udføre gentagne enkelt-åndedræt DLNO-målinger under lys (dvs. ved 50 % af den første ventilatoriske tærskel) og moderat intensitetstræning (dvs. 80 % af den første ventilatoriske tærskel) på et stationært cyklusergometer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske mennesker uden kroniske hjerte-lungesygdomme vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Alder 18 år og ældre
- Evne til at følge studieprocedurer og instruktioner på tysk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt hjerte-lunge- eller stofskiftesygdom (f.eks. hjertesygdomme, diabetes mellitus osv.)
- Fedme (BMI > 30 kg/m2)
- Rygning (ex-ryger tilladt; hvis de holdt op med at ryge mindst et år før undersøgelsen)
- Psykisk funktionsnedsættelse fører til manglende evne til at samarbejde
- Luftvejsinfektion i de sidste to uger
- Forceret ekspiratorisk volumen i 1s/ forceret vital kapacitet (FEV1/FVC ratio) FEV1/FVC ratio < nedre normalgrænse ifølge ligninger af Quanjer et al. Eur Respir J 2012.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
|
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved andet studiebesøg
|
|
Diffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
|
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved andet studiebesøg
|
|
Diffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
DLNO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
|
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
|
DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved andet studiebesøg
|
|
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
|
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
|
Overensstemmelse i DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved andet studiebesøg
|
|
Diffuserende kapacitet for kulilte (DLCO)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
Overensstemmelse i DLCO (i ml/min/mmHg) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
|
Alveolært volumen (VA)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
|
VA (i L) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved andet studiebesøg
|
|
Alveolært volumen (VA)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
VA (i L) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
|
Alveolært volumen (VA)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
|
Alveolært volumen (i L) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved andet studiebesøg
|
|
Alveolært volumen (VA)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
Alveolært volumen (i L) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
|
Åndedrætstid (BHT)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
|
BHT (i s) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved andet studiebesøg
|
|
Åndedrætstid (BHT)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
BHT (i s) målt ved 80 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
|
Åndedrætstid (BHT)
Tidsramme: Ved andet studiebesøg
|
BHT (i s) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved andet studiebesøg
|
|
Åndedrætstid (BHT)
Tidsramme: Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
BHT (i s) målt ved 50 % af gasudvekslingstærsklen under cykeltræning.
|
Ved tredje studiebesøg, cirka 1-2 uger efter andet studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich and University Hospital Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2020
Først opslået (Faktiske)
5. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01756
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .